「添文」の検索結果
12件:11~12件目を表示
-

炎症の発現状況は,臨床試験や市販後で一定の情報が得られており,通 常の医薬品安全性監視活動で情報収集を行う。 リスク最小化活動の内容及びその選択理由: 【内容】 通常のリスク最小化活動として,電子添文及び患者向医薬品ガイドを用いて注意喚 起する。 追加のリスク最小化活動として,以下を実施する。 1. 医療従事者向け資材(ベオビュを適正にご使用いただくために)の作成・配布 2. 患者向け資材...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2026-02/BEO_202601_02_RMP.pdf -

床試 験及び製造販売後の安全性報告において一定の情報が得られており、通常の医薬品安全 性監視活動で情報収集を行う。 リスク最小化活動の内容及びその選択理由: 【内容】 ・通常のリスク最小化活動 -電子添文の「禁忌」及び「重大な副作用」の項、並びに患者向医薬品ガイドに記載 して注意喚起を行う。 【選択理由】 医療従事者に対し、 電子添文並びに患者向医薬品ガイドにより確実に情報提供を行い、 適正使用に...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2025-09/ABT_202509_03_RMP.pdf