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、血中クレアチニン増加 4 例（20.0%）及び血中尿 素増加 3 例（15.0%）が認められています。これらについては、重篤な症例は認められてい ませんが、比較的高い発現頻度で認められました。一方、海外臨床試験＊ では、141 例中、非 重篤な副作用として腎不全 2 例（1.4%） 、血中尿素増加 2 例（1.4%）及び血中クレアチニン 増加 1 例（0.7%）が認められています。また、海外の製...

痙攣、呼吸困難、呼吸不全は、チモロールマレイン酸塩点眼液の添付文書 の「重大な副作用」で注意喚起されていること、本剤の国内臨床試験ではこれらに関連す る副作用は認められなかったが、B/T 配合剤による海外臨床試験では、非重篤な副作用と して、呼吸困難が認められたこと、海外の製造販売後に、重篤な有害事象として、気管支 痙攣及び急性呼吸不全が報告されていることから、重要な特定されたリスクに分類した。 ...