「注意喚起」の検索結果
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実施するため。 リスク最小化活動の内容及びその選択理由: 【内容】 ・通常のリスク最小化活動として、電子添文の「8. 重要な基本的注意」 「11.1 重大な副 作用」の項及び患者向医薬品ガイドに記載し注意喚起する。 ・追加のリスク最小化活動として、以下を実施する。 1. 患者向け資材(アイザベイ硝子体内注射液による治療を受ける患者さんへの注意事 項、アイザベイによる治療をはじめられる患者さんとその...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2026-01/IZV_202601_02_RMP.pdf -

した理由: 本剤の有効成分の 1 つであるチモロールマレイン酸塩の投与により、気管支痙攣、呼吸 困難、呼吸不全があらわれることがあるためチモロールマレイン酸塩点眼液の添付文書に 「重大な副作用」として注意喚起されている。 今回、 国内で実施した緑内障又は高眼圧症を対象としたブリモニジン酒石酸塩 0.1%/チモ ロール 0.5%配合点眼剤(以下、本剤)の 2 本の臨床試験(299 例)において、気管...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2025-09/ABT_202509_03_RMP.pdf