「様式」の検索結果
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ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社(別紙様式2) ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」に係る 医薬品リスク管理計画書(RMP)の概要 販売名 ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 有効成分 ラニビズマブ(遺伝子組換え) [ラニビズマブ後続 1] ...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/rmp_document/2023-10/RNB_202301_03_RMP.pdf -
ルミガン点眼液0.03%
の情報 リストとしてインタビューフォームが誕生した。 昭和63年に日本病院薬剤師会(以下、日病薬と略す)学術第2小委員会が「医薬品インタ ビューフォーム」 (以下、IFと略す)の位置付け並びにIF記載様式を策定した。その後、医 療従事者向け並びに患者向け医薬品情報ニーズの変化を受けて、平成10年9月に日病薬学術 第3小委員会においてIF記載要領の改訂が行われた。 更に10年が経過し、医薬品情報の創...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2020-09/RM_IF.pdf -
安定供給体制等に関する情報 【様式2】 社名: 更新日:2024年10月10日 (2024年度 第1版) 大 項 目 中項目 情報提供項目 流通経路 取引先 納品体制 卸業者が納期を指定する場合に、 当該指定納期に配送する体制の整備 品切れ品目数 品切れ品目数(過去一年間) 平均社内在庫・流通在庫 社内在庫、流通在庫の合計 注文先 注文先 医薬品医療機器法の遵守状況① 自社又は第三者により、各品目...
https://www.senju.co.jp/about/rp/supply/form_2.pdf -
アイベータ配合点眼液 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社(別紙様式2) アイベータ配合点眼液に係る 医薬品リスク管理計画書(RMP)の概要 販売名 アイベータ配合点眼液 有効成分 ブリモニジン酒石酸塩/チモ ロールマレイン酸塩 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 6 年 6 月 14 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/rmp_document/2024-07/ABT_202406_02_RMP.pdf -
医薬品の安定供給への取り組み | 生産体制・品質方針 | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社
医療用医薬品の安定供給体制等に関する情報 安定供給体制等に関する情報(PDF) 「後発品の安定供給に関連する情報の公表等に関するガイドライン」に基づく情報公開 各品目の製造等に関する情報【様式1】(PDF) 製造販売業者の安定供給体制等に関する情報【様式2】(PDF) 後発品の安定供給のための予備対応力の確保の具体的対応方法【様式3】(PDF) 製造販売する後発品の供給実績 に係る具体的対応方法【...
https://www.senju.co.jp/about/rp/supply.html