「条件」の検索結果
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アイベータ配合点眼液
白色∼微黄白色の結晶 性の粉末である。 酢酸 (100) に溶けやすく、水又はエタノール (99.5) にやや溶けやすい。 0.1mol/L塩酸試液に溶ける。 融点:約197℃ (分解) 21. 承認条件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 22. 包装 プラスチック点眼容器 5mL×5、5mL×10 23. 主要文献 1) Maruyama Y, et al.:Cornea, ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2025-08/aibeta_202509_C6.pdf -

研究开发体制 | 研究与开发 | 千寿制药株式会社
辅料特性,以为了维持疗效和安全性的品质管理为目的开展研究。通过评估原料药的纯度、制剂的含有量和稳定性等,获得开发安全且有效的药品所需的研究数据。同样的,在非临床试验、临床试验和申请批件时,构建满足监管条件的数据包。并且,为稳定供应高品质产品,在研究时对从生产工艺到产品流通的全流程进行充分考虑。 开发部 我们的使命是实践最佳开发计划、提升开发成功率、尽早推动新产品在世界各国上市。开发部的职责是通过临...
https://www.senju.co.jp/chinese/rd/about/ -

アジマイシン点眼液0.1%
価) を含む。ただ し、本品の力価は、アジスロマイシン (C38H72N2O12: 748.98) としての量を質量 (力価) で示す。 20. 取扱い上の注意 開栓後は室温保存とする。 21. 承認条件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 22. 包装 プラスチック点眼容器 2.5mL×5、2.5mL×10 23. 主要文献 1) Stadnicki SW, et al.:Ph...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-11/AZM_C6_20221104.pdf -

アイラミド配合懸濁性点眼液
変化値 (mmHg) 群間差の点推定値 (mmHg) [95%両側信頼区間] H3C H3C NH2 NH N H S S S O O O O O N H R R R H e─ 4 ─ 21. 承認条件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 22. 包装 プラスチック点眼容器 5mL×5、5mL×10 23. 主要文献 1) Maruyama Y, et al.:Cornea, ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-06/ailamide_202406_C6.pdf -

研究开发体制 | 研究与开发 | 千寿制药株式会社
辅料特性,以为了维持疗效和安全性的品质管理为目的开展研究。通过评估原料药的纯度、制剂的含有量和稳定性等,获得开发安全且有效的药品所需的研究数据。同样的,在非临床试验、临床试验和申请批件时,构建满足监管条件的数据包。并且,为稳定供应高品质产品,在研究时对从生产工艺到产品流通的全流程进行充分考虑。 开发部 我们的使命是实践最佳开发计划、提升开发成功率、尽早推动新产品在世界各国上市。开发部的职责是通过临...
http://www.senju.co.jp/chinese/rd/about/