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。本剤は添加剤として乾燥亜硫酸ナトリウムを含 有していることから、この通知により｢15.1 臨床使用に基づく情報｣の項に亜硫酸塩の過敏症に関する 注意喚起を追記しました。なお、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者への投与は禁忌です。 ■参考 米国FDAの亜硫酸塩を含有する医療用医薬品による過敏症に関する医療関係者向けの注意喚起の内容 を、以下のサイトよりご確認いただけます。 FDA alert...

ピマリシン眼軟膏1%「センジュ」

ピマリシン眼軟膏 1 % 「センジュ」 有効成分 1g 中 ピマリシン 10mg （力価） 添加剤 流動パラフィン、白色ワセリン 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 5 %以上 眼 結膜充血 in vitro in vitro─ 2 ─ 19. 有効成分に関する理化学的知見 一般名：ピマリシン （Pimaricin） 〔JAN〕 略 号：PMR...

からの説明と、 この 小冊子の内容を十分にご理解のうえ、治療を受け てください。11 ● 生物の力を使って作ったタンパク質でできて いるお薬をバイオ医薬品と呼びます。 ● バイオシミラーは、 国内で既に新医薬品とし て承認されているバイオ医薬品 （先行バイオ 医薬品） と品質が類似していて、 安全性・有 効性に差のないお薬のことです。 ● 先行バイオ医薬品とは異なる会社で、 効果 や副作用などを...

医からの説明と、 この 小冊子の内容を十分にご理解のうえ、治療を受け てください。9 ● 生物の力を使って作ったタンパク質でできて いるお薬をバイオ医薬品と呼びます。 ● バイオシミラーは、 国内で既に新医薬品とし て承認されているバイオ医薬品 （先行バイオ 医薬品） と品質が類似していて、 安全性・有 効性に差のないお薬のことです。 ● 先行バイオ医薬品とは異なる会社で、 効果 や副作用などを...

カタリン点眼用0.005%・カタリンK点眼用0.005%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

に、製造時には金属探知機での検査と重量検査を行っており、錠剤パック（カタリン）あるいは顆粒パック（カタリンＫ）が入っていない製品が出荷される可能性は極めて低いと考えます。 過去のお問合せでは、患者様が既に溶かされていた場合もありました。薬液が黄色澄明であれば、錠剤あるいは顆粒はすでに溶解済みです。一方で、無色澄明であれば、錠剤パック（カタリン）あるいは顆粒パック（カタリンＫ）の紛失などが考えられま...