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に努 めなければならない。 （実験動物の導入） 第13条 1) 実験動物管理者等は、実験動物の入手に当たっては、関連法規等に基づき適正 に管理されている機関から導入しなければならない。 2) 遺伝子組換え生物に該当する実験動物の授受は「遺伝子組換え生物等の規制に5 よる生物の多様性の確保に関する法律」及び「研究機関等における遺伝子組換 え生物等の第二種使用に当たって執るべき拡散防止措置等を定める...

プロスタグランジン関連薬やβ-遮断剤等の他 の緑内障治療で効果不十分又は副作用等で使 用できない場合に本剤の使用を検討するこ と。［17.1.2、17.1.3参照］ 〈チソツマブ ベドチン（遺伝子組換え）投与に伴 う眼障害軽減〉 5.2 チソツマブ ベドチン（遺伝子組換え）の電子 添文を参照すること。 5.効能又は効果に関連する注意 プロスタグランジン関連薬やβ-遮断剤等の他の 緑内障治療で効果...

射用キット 10 mg/mL「センジュ」に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 有効成分 ラニビズマブ（遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1］ 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 5 年 9 月 29 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

不可逆的な虚血性視機能喪失の臨床的徴候が認められ る網膜静脈閉塞症患者への投与は、避けることが望ま しい。 6. 用法及び用量 〈中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性〉 ラニビズマブ （遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1 ］ と して0.5mg （0.05mL） を 1 ヵ月毎に連続 3 ヵ月間 （導入期） 硝子体内投与する。その後の維持期においては、症状 により投与間隔を適宜調節するが...