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が多く報告されているので注意 すること。［11.1.1、11.2参照］ 8.3.1（略） 8.3.2 本剤投与前に、十分な麻酔と広域抗菌点眼 剤の投与を行うこと。（広域抗菌点眼剤は 本剤投与3日前から投与後3日まで投与する こと。） 8.3.3～8.3.4（略） 8.4～8.6（略） ＜改訂理由＞ 先行バイオ医薬品（ルセンティス硝子体内注射用キット10mg/mL）の改訂に準じ、使用上の注意の「8....

量の約 16%がカルテオロールとして尿 中に排泄され、この時のカルテオロール尿中排泄速度の半減期は経口投与とほぼ同様で約 5 時間であっ た 34） 。 〔健康成人にカルテオロール塩酸塩の点眼又は経口投与後のカルテオロール 尿中排泄速度の経時変化〕 8．トランスポーターに関する情報 該当資料なし 9．透析等による除去率 該当資料なし 10．特定の背景を有する患者 該当資料なし 11．その他 該当資...

アイベータ配合点眼液

） 社内資料：国内第Ι相試験 （承認年月日：2019年 9 月20日、 CTD2.7.6.1） 9） 社内資料：ウサギに0.1％ブリモニジン酒石酸塩/0.5％チモ ロール配合点眼液及び各単剤を単回点眼投与後の眼組織移 行の比較 （承認年月日：2019年 9 月20日、CTD2.6.4.3） 10） 社内資料：国内第Ⅲ相比較試験 （承認年月日：2019年 9 月20 日、CTD2.7.6.2） 11...

ヒアルロン酸Na0.5眼粘弾剤1%MV「センジュ」／ヒアルロン酸Na0.6眼粘弾剤1%MV「センジュ」／ヒアルロン酸Na1.1眼粘弾剤1%MV「センジュ」

れた。虹彩・毛様体では投与 6 時間以降、前部強膜では投与 12時間以降に放射活性が減少した1） 。 16. 5 排泄 ウサギ前房内に1%14C−ヒアルロン酸ナトリウム溶液0.2mLを 投与したとき、投与後48時間までに呼気中に41.1%、尿中に 3.5%及び糞中に0.9%の放射性物質が排泄された1） 。 0.1∼ 5 %未満 頻度不明 眼内レンズ表面の混濁 眼圧上昇 炎症反応、嚢胞様黄斑浮腫、角...

ブロナック点眼液0.1%

が 53.2μg eq./mL以下の範囲において、タンパク結合率は99.79% 以上であった3） 。 16. 5 排泄 健康成人男性に14C-ブロムフェナクナトリウム50mgを単回経 口投与したとき、投与後 4 日目までに尿中に82.5%及び糞中に 13.2%の放射能が排泄された4） （外国人データ） 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相比較...