検索結果

日 2 回点眼製剤）の投与により、低血糖 症状が起きたとの報告があります（外国症例） 。低血糖症状が発生した場合、β遮断作用により、恒常性 維持作用(ホメオスタシス)が作動しなくなり、血糖値の回復遅延や低血糖症状等がマスクされること があります 37） 。このことはカルテオロール塩酸塩経口剤及び類薬チモロールマレイン酸塩点眼液(外 国症例)で報告されています。 糖代謝調節において膵臓によるインス...

まで完了し、2 年目もシャム投 与を継続した。本剤の長期の安全性を評価するため、海外第 3 相試験［ISEE2008］を完 了した患者は、海外第 3 相試験［ISEE2009］ （18 カ月の非遮蔽化延長試験）に参加可能 とした。 医薬品安全性監視活動の内容及びその選択理由： 【内容】 ・通常の医薬品安全性監視活動 ・追加の医薬品安全性監視活動として、以下を実施する。 1. 海外第 3 相試験［I...

チモロールXE点眼液0.25%「センジュ」／チモロールXE点眼液0.5%「センジュ」

9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有 益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する こと。器官形成期のラットに500mg/kg/dayを経口投与 した試験で骨化遅延が、マウスに1,000mg/kg/day、ウサ ギに200mg/kg/dayを経口投与した試験で死亡胎児数の 増加が認められている。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授...

Dormolol_TE-C7_20240118

シスを生じる用量を投 与したとき、胎児の中軸骨格奇形が報告されている。 また、チモロールマレイン酸塩の動物実験 （経口） にお いて、器官形成期のラットに500mg/kg/dayを投与した とき骨化遅延が、マウスに1,000mg/kg/day、ウサギに 200mg/kg/dayを投与したとき、死亡胎児数の増加が認 められている。 日本標準商品分類番号 承認番号 販売開始 23000AMX00308...

ケタス点眼液0.01%

る患者に関する注意 9. 妊婦 9.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性 が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物 実験（ラット、経口）において、新生児の発育遅延が報告され ている。 授乳婦 9.6 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又 は中止を検討すること。動物実験（ラッ卜、経口）で母乳中へ 移行することが報告されている。 小児等 9....