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Q&Aでわかるバイオシミラー | 効果や安全性が同等と言えるのですか？

バイオシミラーは本当に先行バイオ医薬品と効果や安全性が同等と言えるのですか? 先行バイオ医薬品と同じ品質になるよう、厳格な国の基準に沿って品質管理が行われています。 コラム 効果や安全性が保証されているバイオシミラー 深掘りコラム バイオシミラー販売までの厳しい関門 効果や安全性が保証されているバイオシミラー バイオ医薬品の有効成分は、非常に複雑な構造をしていることから、先行バイオ医薬品と全く同じ

1 千寿製薬株式会社 2023年3月 　平成30年8月1日に厚生労働省医薬・生活衛生局長より、 改ざん防止を目的として発出された 「医薬品の封の取扱い等について」 （薬生発0801第1号） に基づき、 弊社が製造販売する医療用 医薬品の封に関する取扱い等について、 弊社ホームページに掲載することといたしました。 　弊社の医療用医薬品の 「封」 は、 下記の4種類に大別されます。 それぞれの未開封の...

マイティアルミファイの封の取扱い等について

千寿製薬株式会社 2025年1月 マイティアルミファイの封の取扱い等について  平成30年8月1日に厚生労働省医薬・生活衛生局長より、 改ざん防止を目的として発出された 品 薬 医 る す 売 販 造 製 が 社 弊 、 き づ 基 に ） 号 1 第 1 0 8 0 発 生 薬 （ 」 て い つ に 等 い 扱 取 の 封 の 品 薬 医 「 の封に関する取扱い等について、 弊社ホームページに...

マイティアルミファイの封の取扱い等について

千寿製薬株式会社 2025年1月 マイティアルミファイの封の取扱い等について  平成30年8月1日に厚生労働省医薬・生活衛生局長より、 改ざん防止を目的として発出された 品 薬 医 る す 売 販 造 製 が 社 弊 、 き づ 基 に ） 号 1 第 1 0 8 0 発 生 薬 （ 」 て い つ に 等 い 扱 取 の 封 の 品 薬 医 「 の封に関する取扱い等について、 弊社ホームページに...

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