「審査」の検索結果
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ミケルナ配合点眼液
・措置方法 機序・危険因子 β遮断剤 （全身投与） 全身的なβ遮断作用が増強 することがあるので、 減 量するなど注意すること。 相加的にβ遮断 作用を増強させ る。 2024年1月改訂 （第2版、再審査結果） 2021年7月改訂 （第1版） 貯 法：室温保存 有効期間：30箇月 TD129E2B04 日本標準商品分類番号 871319 承認番号 22800AMX00683 販売開始 2017年...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-12/mikeluna_202401_TD129E2B04.pdf -
ティアローズ
0.43%） 、 角膜潰瘍 2 例 （0.22%） 、 びまん性表層角膜炎 1 例 （0.11%） 、 創傷性角膜炎 1 例 （0.11%） 、 眼乾 燥症候群 1 例 （0.11%） であった （再審査終了時） 。 ［専門的事項］ 成分・含量 （1mL中） プラノプロフェン 1mg 1. 守らなければならないこと （一般的注意） ⑴本剤は効能・効果において定められた目的にのみ 使用すること。 ⑵...
https://www.senju.co.jp/system/files/2025-03/tearose_202504_093-011.pdf -
「If I were you」に基づく研究開発 点眼剤の製剤開発と創意工夫 | SENJU SENSE | 千寿製薬について | 千寿製薬株式会社
います。研究所で有効性・安全性が確認できれば、ヒトに投与される治験薬が作られ、健康な人や患者さんを対象とした臨床試験が行われます。 その後、ここまでに至る過程で得られたデータを申請データとしてまとめ、審査を経てようやく医薬品として認められます。これら一連の研究開発期間は、全くの新しい有効成分（新薬）で開発する場合は10年以上、既にある医薬品を応用開発する場合でも3～4年程度かかります。 せんせん ...
https://www.senju.co.jp/about/senjusense/senjusense04.html -
ニフラン点眼液0.1%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
（0.12%）、眼脂6件（0 .10%）、流涙5件（0.09%）、びまん性表層角膜炎4件（0.07%）、異物感3件（0.05%）、結膜浮腫3件（0.05%）、接触性皮膚炎1件（0.02%）であった（再審査終了時）。 時期対象 承認時迄の調査 市販後の使用成績調査(1988年6月28日～1994年6月27日) 計 （1）調査施設数 37 251 288 （2）調査症例数 636 5,207 5,84...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/niflan.html -
ロメワン | 動物用医薬品・アニマルヘルス製品情報 | 飼い主・獣医師のみなさま | 千寿製薬株式会社
果を示す [有効率（有効以上）85.8％（91例/106例）]承認時及び使用成績調査での総症例828例中1例（0.12%）に副作用が認められた副作用内容は、乾燥性角結膜炎1例（0.12%）であった（再審査終了時）【 犬 】耳科イヌの耳科領域感染症治療剤として、日本で唯一の単剤のフルオロキノロン系抗菌点耳剤であるStaphylococcus intermedius、Streptococcus can...
https://www.senju.co.jp/animal/veterinary/lomewon.html