「審査」の検索結果
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ミミィーナ
作用 承認時及び使用成績調査での総症例789例中 2 例 (0.25%) に副作用が認めら れた。 副作用内容は、耳の発赤 1 例 (0.13%) 、耳の痒み 1 例 (0.13%) であった (再 審査終了時) 。 成分・含量 (1mL中) ピマリシン 10mg (力価) in vitro in vitro[安全性] 雄性ビーグル犬の右外耳道内に本剤又は 5 %ピマリシン液 (本剤の 5 倍濃...
https://www.senju.co.jp/system/files/2025-03/mimiena_202504_088-010.pdf -

ライトクリーン | 動物用医薬品・アニマルヘルス製品情報 | 飼い主・獣医師のみなさま | 千寿製薬株式会社
1例)] 承認時及び使用成績調査における総症例429例中5例(1.17%)に副作用が認められた 主な副作用は、結膜充血4例(0.93%)、流涙1例(0.23%)、眼瞼充血1例(0.23%)であった(再審査終了時) 成分及び分量 [ 顆粒 ] 1包(87mg)中 ピレノキシン0.75mgを含有/添加物としてタウリン、ホウ酸、ホウ砂を含有 [ 溶解液 ] 添加物としてホウ酸、イプシロン-アミノカプロン...
https://www.senju.co.jp/animal/veterinary/light_clean.html -

査 期 間 中心窩下脈絡膜新生 血管を伴う加齢黄斑 変性:8 年(2020 年 3 月 25 日~2028 年 3 月 24 日) 糖尿病黄斑浮腫:中 心窩下脈絡膜新生血 管を伴う加齢黄斑変 性の再審査期間の残 余期間 増殖糖尿病網膜症: 中心窩下脈絡膜新生 血管を伴う加齢黄斑 変性の再審査期間の 残余期間 承 認 番 号 30200AMX00429000 国 際 誕 生 日 2019 年 10...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2026-02/BEO_202601_02_RMP.pdf -

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
験) (承認年月日:2013年 8 月20日、申請資料概 要2.7.3.3) 24) ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL:国際共同第Ⅲ相 試験 (承認年月日:2013年 8 月20日、審査報告書) 25) ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL:国際共同第Ⅲ相 試験 (F2301試験) (承認年月日:2013年 8 月20日、申請資料概 要2.7.4.2) 26) ルセ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-08/ranibizumab-bs_202408_C5.pdf -

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
験) (承認年月日:2013年 8 月20日、申請資料概 要2.7.3.3) 24) ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL:国際共同第Ⅲ相 試験 (承認年月日:2013年 8 月20日、審査報告書) 25) ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL:国際共同第Ⅲ相 試験 (F2301試験) (承認年月日:2013年 8 月20日、申請資料概 要2.7.4.2) 26) ルセ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2026-03/ranibizumab-bs_202603_C6.pdf