「審査」の検索結果
26件：11～15件目を表示
-
エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」
0.05%：国内第Ⅲ相比較試験 （承認年月日： 2013年 9 月20日、申請資料概要2.7.6.7） 8） アレジオン点眼液0.05%：国内第Ⅲ相比較試験 （承認年月日： 2013年 9 月20日、審査報告書） 9） アレジオン点眼液0.05%：国内第Ⅲ相長期投与試験 （承認年月 日：2013年 9 月20日、申請資料概要2.7.6.11） 10） Fügner A, et al.：Arznei...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-11/epinastine-0.05_202312_C4.pdf -
ミケルナ配合点眼液
・措置方法 機序・危険因子 β遮断剤 （全身投与） 全身的なβ遮断作用が増強 することがあるので、 減 量するなど注意すること。 相加的にβ遮断 作用を増強させ る。 2024年1月改訂 （第2版、再審査結果） 2021年7月改訂 （第1版） 貯 法：室温保存 有効期間：30箇月 TD129E2B04 日本標準商品分類番号 871319 承認番号 22800AMX00683 販売開始 2017年...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-12/mikeluna_202401_TD129E2B04.pdf -
ブロナック点眼液0.1%に関するよくあるご質問
、刺激感8件 （0.21％）、眼痛［一過性］8件 （0.21％）、点状表層角膜炎6件（0.16％）、 瘙痒感6件（0.16％）、角膜上皮剝離1件（0.03％）、熱感［眼瞼］1件（0.03％）でした（再審査終了時 ）。 時期対象 承認時までの調査 使用成績調査 合 計 調査施設数※1 53 604 655 調査症例数 423 3,420 3,843 副作用発現症例数 16 56 72 副作用発現件数...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/bronuck.html -
ニフラン点眼液0.1%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
（0.12%）、眼脂6件（0 .10%）、流涙5件（0.09%）、びまん性表層角膜炎4件（0.07%）、異物感3件（0.05%）、結膜浮腫3件（0.05%）、接触性皮膚炎1件（0.02%）であった（再審査終了時）。 時期対象 承認時迄の調査 市販後の使用成績調査(1988年6月28日～1994年6月27日) 計 （1）調査施設数 37 251 288 （2）調査症例数 636 5,207 5,84...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/niflan.html -
ロメワン | 動物用医薬品・アニマルヘルス製品情報 | 飼い主・獣医師のみなさま | 千寿製薬株式会社
果を示す [有効率（有効以上）85.8％（91例/106例）]承認時及び使用成績調査での総症例828例中1例（0.12%）に副作用が認められた副作用内容は、乾燥性角結膜炎1例（0.12%）であった（再審査終了時）【 犬 】耳科イヌの耳科領域感染症治療剤として、日本で唯一の単剤のフルオロキノロン系抗菌点耳剤であるStaphylococcus intermedius、Streptococcus can...
https://www.senju.co.jp/animal/veterinary/lomewon.html