「外国人デー」の検索結果
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エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」
YP2D6及びCYP2B6の関 与が示唆された5) ( ) 。 16. 5 排泄 健康成人男性に経口投与したとき、主に尿中及び糞中に排泄さ れ、排泄率はそれぞれ25.4%及び70.4%であった6) (外国人デー タ) 。 16. 8 その他 16. 8. 1 生物学的同等性試験 本剤は、アレジオン点眼液0.05%の分析結果に基づき添加剤の 種類及び含量 (濃度) がアレジオン点眼液0.05%と同一...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-11/epinastine-0.05_202312_C4.pdf -

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
5mg] の用量で硝子体内投与した直後では、糖尿 病黄斑浮腫患者における血清中薬物濃度の中央値は加齢黄斑変 性症患者より高い傾向を示したが、個々の濃度は加齢黄斑変性 症患者と同様の分布であった6) (外国人データ) 。 16. 6 特定の背景を有する患者 〈ルセンティス〉 16. 6. 1 腎機能障害患者 腎機能低下を伴う患者 [200例中136例、軽度 (CrCL50∼80mL/ min) :9...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-08/ranibizumab-bs_202408_C5.pdf -

レボカバスチン点眼液0.025%「TS」
人に3 H-レボカバスチン塩酸塩(レボカバスチンとし て1mg)を単回経口投与注) したとき、尿中放射活性の大部 分は未変化体であり、主代謝物はレボカバスチンのグルクロ ン酸抱合体であった3) 。 (外国人データ) 16.5 排泄 健康成人に0.05%レボカバスチン塩酸塩点眼液を両眼 に1滴ずつ(レボカバスチン塩酸塩として30μg)6時間間隔 で1日3回注) 、11日間反復投与したとき、最終投与後...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-03/levocabastine_202403_I.pdf -

チモロールXE点眼液0.25%「センジュ」/チモロールXE点眼液0.5%「センジュ」
チモロール濃度の平均値を算出した。その結果、 0.5%チモロール持続性点眼液では0.28ng/mL、0.5%チモロー ル点眼液では朝夕それぞれ0.46ng/mL及び0.35ng/mLであっ た3) (外国人データ) 。 16. 3 分布 ・血漿タンパク結合率は約60%である4) 。 ・白色ウサギに 1 %の14C-チモロールマレイン酸塩点眼液を片 眼に点眼投与したとき、角膜、虹彩、毛様体、前房水な...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-03/timolol-xe_202403_C4_0.pdf -

チモロールXE点眼液0.25%「センジュ」/チモロールXE点眼液0.5%「センジュ」
チモロール濃度の平均値を算出した。その結果、 0.5%チモロール持続性点眼液では0.28ng/mL、0.5%チモロー ル点眼液では朝夕それぞれ0.46ng/mL及び0.35ng/mLであっ た3) (外国人データ) 。 16. 3 分布 ・血漿タンパク結合率は約60%である4) 。 ・白色ウサギに 1 %の14C-チモロールマレイン酸塩点眼液を片 眼に点眼投与したとき、角膜、虹彩、毛様体、前房水な...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-03/timolol-xe_202403_C4.pdf