「外国人」の検索結果
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ブロナック点眼液0.1%
った3） 。 16. 5 排泄 健康成人男性に14C-ブロムフェナクナトリウム50mgを単回経 口投与したとき、投与後 4 日目までに尿中に82.5%及び糞中に 13.2%の放射能が排泄された4） （外国人データ） 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相比較試験 （術後炎症） 眼内レンズ挿入術後炎症患者を対象とし、本剤を 1 回 1 滴、1 日...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2023-01/Bronuck_202302_C2.pdf -
レボカバスチン点眼液0.025%「TS」
人に3 H-レボカバスチン塩酸塩（レボカバスチンとし て1mg）を単回経口投与注） したとき、尿中放射活性の大部 分は未変化体であり、主代謝物はレボカバスチンのグルクロ ン酸抱合体であった3） 。 （外国人データ） 16.5 排泄 健康成人に0.05%レボカバスチン塩酸塩点眼液を両眼 に1滴ずつ（レボカバスチン塩酸塩として30μg）6時間間隔 で1日3回注） 、11日間反復投与したとき、最終投与後...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-03/levocabastine_202403_I.pdf -
ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
5mg］ の用量で硝子体内投与した直後では、糖尿 病黄斑浮腫患者における血清中薬物濃度の中央値は加齢黄斑変 性症患者より高い傾向を示したが、個々の濃度は加齢黄斑変性 症患者と同様の分布であった6） （外国人データ） 。 16. 6 特定の背景を有する患者 〈ルセンティス〉 16. 6. 1 腎機能障害患者 腎機能低下を伴う患者 ［200例中136例、軽度 （CrCL50∼80mL/ min） ：9...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-08/ranibizumab-bs_202408_C5.pdf -
LATANO_TE_C3_20220805
μg/眼） の 7 倍量のラタノプロストを中等度の気管支喘息患者11例に点眼し た場合、肺機能に影響はなかったとの報告がある。 ［9.1.2参照］ 16. 薬物動態 16. 1 血中濃度 健康成人 （外国人） に0.005%3H-ラタノプロスト点眼液30μLを両 眼に点眼したとき、活性代謝物であるラタノプロスト遊離酸の 血漿中濃度は、投与後 5 分に最高濃度53pg/mLに達し、その 後消失半減期...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2022-09/LATANO_TE_C3_20221101.pdf -
ラタチモ配合点眼液「センジュ」
.5%チモロール点眼液との比較試験） （承認年月日：2010 年 1 月20日、申請資料概要2.7.6.9） 4） 北澤克明 他：臨床眼科, 2009；63：807-815 5） ザラカム配合点眼液：外国人患者を対象とした第Ⅲ相臨床試 験 （0.005%ラタノプロスト点眼液及び0.5%チモロール点眼液と の比較試験） （承認年月日：2010年 1 月20日、申請資料概要2.7. 6.10） 6） ...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2023-01/Latachimo_202302_C7.pdf