「外国人」の検索結果
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エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」
YP2D6及びCYP2B6の関 与が示唆された5） （ ） 。 16. 5 排泄 健康成人男性に経口投与したとき、主に尿中及び糞中に排泄さ れ、排泄率はそれぞれ25.4%及び70.4%であった6） （外国人デー タ） 。 16. 8 その他 16. 8. 1 生物学的同等性試験 本剤は、アレジオン点眼液0.05%の分析結果に基づき添加剤の 種類及び含量 （濃度） がアレジオン点眼液0.05%と同一...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-11/epinastine-0.05_202312_C4.pdf -
タリムス点眼液0.1%
クロリムスを経口投与 するとき、小児と成人で同程度の血中濃度を達成するための小 児への体重当たりの投与量は、成人への体重あたりの投与量に 比べて2.7∼4.4倍高用量が必要であると考えられた10） （外国人 データ） 。 注1） 本剤の承認された用法及び用量は 「用時よく振り混ぜたのち、 通常、1 回 1 滴を 1 日 2 回点眼する。 」 である。 注2） 血中トラフ濃度が20ng/mLを超える...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-01/Talymus_202302_C2.pdf -
レボカバスチン点眼液0.025%「TS」
人に3 H-レボカバスチン塩酸塩（レボカバスチンとし て1mg）を単回経口投与注） したとき、尿中放射活性の大部 分は未変化体であり、主代謝物はレボカバスチンのグルクロ ン酸抱合体であった3） 。 （外国人データ） 16.5 排泄 健康成人に0.05%レボカバスチン塩酸塩点眼液を両眼 に1滴ずつ（レボカバスチン塩酸塩として30μg）6時間間隔 で1日3回注） 、11日間反復投与したとき、最終投与後...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-03/levocabastine_202403_I.pdf -
ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
5mg］ の用量で硝子体内投与した直後では、糖尿 病黄斑浮腫患者における血清中薬物濃度の中央値は加齢黄斑変 性症患者より高い傾向を示したが、個々の濃度は加齢黄斑変性 症患者と同様の分布であった6） （外国人データ） 。 16. 6 特定の背景を有する患者 〈ルセンティス〉 16. 6. 1 腎機能障害患者 腎機能低下を伴う患者 ［200例中136例、軽度 （CrCL50∼80mL/ min） ：9...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-08/ranibizumab-bs_202408_C5.pdf -
ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
5mg］ の用量で硝子体内投与した直後では、糖尿 病黄斑浮腫患者における血清中薬物濃度の中央値は加齢黄斑変 性症患者より高い傾向を示したが、個々の濃度は加齢黄斑変性 症患者と同様の分布であった6） （外国人データ） 。 16. 6 特定の背景を有する患者 〈ルセンティス〉 16. 6. 1 腎機能障害患者 腎機能低下を伴う患者 ［200例中136例、軽度 （CrCL50∼80mL/ min） ：9...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2026-03/ranibizumab-bs_202603_C6.pdf