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ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

1日2回） をクロスオーバー法により9週間反復点眼した時の最高血漿 中カルテオロール濃度 （平均値±標準偏差） はそれぞれ1.76± 0.86ng/mL及び2.94±1.48ng/mLであった3） （外国人データ） 。 16.4 代謝 カルテオロールは、ヒト肝ミクロゾームチトクロームP450の分 子種のうち、主としてCYP2D6により代謝される4） （in vitro） 。 17. 臨床成績 17...

を8週間点眼した時の血漿中カルテオロール濃度 （平 均値±標準偏差）は、それぞれ1.669±0.726ng/mL及び3.198±1.500ng/mL（点眼2時間後）であ った5） 。 ＜海外データ＞ 外国人のデータにおいて、原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者23例にカルテオロール塩酸塩持 続性点眼液2％(両眼に1滴、1日1回)又はカルテオロール塩酸塩点眼液2％(両眼に1滴、1日2回)を クロスオー...

レボカバスチン点眼液0.025%「TS」

人に3 H-レボカバスチン塩酸塩（レボカバスチンとし て1mg）を単回経口投与注） したとき、尿中放射活性の大部 分は未変化体であり、主代謝物はレボカバスチンのグルクロ ン酸抱合体であった3） 。 （外国人データ） 16.5 排泄 健康成人に0.05%レボカバスチン塩酸塩点眼液を両眼 に1滴ずつ（レボカバスチン塩酸塩として30μg）6時間間隔 で1日3回注） 、11日間反復投与したとき、最終投与後...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

5mg］ の用量で硝子体内投与した直後では、糖尿 病黄斑浮腫患者における血清中薬物濃度の中央値は加齢黄斑変 性症患者より高い傾向を示したが、個々の濃度は加齢黄斑変性 症患者と同様の分布であった6） （外国人データ） 。 16. 6 特定の背景を有する患者 〈ルセンティス〉 16. 6. 1 腎機能障害患者 腎機能低下を伴う患者 ［200例中136例、軽度 （CrCL50∼80mL/ min） ：9...

ラタチモ配合点眼液「センジュ」

.5%チモロール点眼液との比較試験） （承認年月日：2010 年 1 月20日、申請資料概要2.7.6.9） 4） 北澤克明 他：臨床眼科, 2009；63：807-815 5） ザラカム配合点眼液：外国人患者を対象とした第Ⅲ相臨床試 験 （0.005%ラタノプロスト点眼液及び0.5%チモロール点眼液と の比較試験） （承認年月日：2010年 1 月20日、申請資料概要2.7. 6.10） 6） ...