する日本国内の被験者を対象に ASP3021 を硝子 体内投与したときの安全性を評価する第 3/4 相、 多施設共同、 単群臨床試験 [3021-CL-3001 試験]実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の改訂(添付資料) 変更理由: 1. 市販直後調査を開始したため 2. 製造販売後調査の調査名が決定したため 3. 特定使用成績調査実施計画書の内容が確定したため(添付資料) 4. 医療従事者へ...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2026-01/IZV_202601_02_RMP.pdf