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0.9％） 、 網 も う ま く し き そ じ ょ う ひ れ っ こ う 膜色素上皮裂孔3例 （0.9％） 、 脳 のうこうそく 梗塞3例 （0.9％） 、 高血圧2例 （0.6％） でした。 国内臨床試験における副作用 （臨床検査値異常を含む） 安全性評価対象例数 328 例 副作用発現例数 29 例 副作用発現率 8.8 ％ （承認時までの集計）21 ● ラニビズマブBSを眼に注射する...

用に関する理解を促し、安全確保を図る。5 重要な潜在的リスク 該当なし 重要な不足情報 小児（7 歳以上の結膜炎患者）の安全性情報 重要な不足情報とした理由： 角膜障害等のリスクのある本剤に関して、国内臨床試験における小児（7 歳以上の結膜炎 患者）の投与経験が限られており、小児における重篤な有害事象発現時の影響の大きさを踏 まえ、重要な不足情報として設定した。 医薬品安全性監視活動の内容及びそ...

オキシブプロカイン塩酸塩ミニムス点眼液0.4%「センジュ」

キュベートすると、 -ジエチルアミノエタノールと3 -ブトキ シ-4-アミノ安息香酸に速やかに分解された2） （ ） 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内臨床試験 白内障嚢外摘出術、虹彩切除術、切裂術、水晶体嚢虹彩切開術 等の諸種内眼手術施行例22例を対象に、 局所麻酔剤として0.4% オキシブプロカイン塩酸塩点眼液を 2 分おきに 6 ∼ 7 滴...

眼液の併用群（29 例） 、BMD 点眼液と BZM 点眼液と他の 緑内障治療薬の併用群（283 例）においても、スルホンアミド過敏症反応に関連する重篤な 副作用は認められていない。 以上、本剤による国内臨床試験でスルホンアミド過敏症反応に関連すると考えられる重 篤な副作用は認められていないが、本剤の有効成分の 1 つであるブリンゾラミドがスルホ ンアミド系薬剤であり、類薬であるドルゾラミド点眼液...

クロモグリク酸Na点眼液2%「センジュ」

その他の注意 15. 1 臨床使用に基づく情報 本剤の保存剤であるベンザルコニウム塩化物による過敏 症が知られている。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内臨床試験 春季カタル及びアレルギー性結膜炎患者135名を対象に、1 週間 の対照観察期間の後に 2 ％クロモグリク酸ナトリウム点眼液又 はプラセボ点眼液を両眼に 1 回 1 ∼ 2 滴、1 日 4...