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0.9％） 、 網 も う ま く し き そ じ ょ う ひ れ っ こ う 膜色素上皮裂孔3例 （0.9％） 、 脳 のうこうそく 梗塞3例 （0.9％） 、 高血圧2例 （0.6％） でした。 国内臨床試験における副作用 （臨床検査値異常を含む） 安全性評価対象例数 328 例 副作用発現例数 29 例 副作用発現率 8.8 ％ （承認時までの集計）19 ● ラニビズマブBSを眼に注射する...

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

点眼量の約16％がカルテオロー ルとして尿中に排泄され、この時のカルテオロール尿中排泄速 度の半減期は約5時間であった4） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内臨床試験 （1）国内42施設で総計796例について実施された臨床試験の概要は 次のとおりである。 二重盲検比較試験を含む臨床試験のうち、緑内障及び高眼圧症 患者779例 （0.5％注） 、1％、2...

の解説 通常、1％製剤を 1 回 1 滴、1 日 2 回点眼する。なお、十分な効果が得られない場合は、2％製剤を用 いて 1 回 1 滴、1 日 2 回点眼する。 （2）用法及び用量の設定経緯・根拠 国内臨床試験において、本剤 1％及び 2％を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパ...

の解説 通常、1％製剤を 1 回 1 滴、1 日 2 回点眼する。なお、十分な効果が得られない場合は、2％製剤を用 いて 1 回 1 滴、1 日 2 回点眼する。 （2）用法及び用量の設定経緯・根拠 国内臨床試験において、本剤 1％及び 2％を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパ...

の解説 通常、1％製剤を 1 回 1 滴、1 日 1 回点眼する。なお、十分な効果が得られない場合は、2％製剤を用 いて 1 回 1 滴、1 日 1 回点眼する。 （2）用法及び用量の設定経緯・根拠 国内臨床試験において、本剤 1％及び 2％を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパ...