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クロモグリク酸Na点眼液2%「センジュ」

その他の注意 15. 1 臨床使用に基づく情報 本剤の保存剤であるベンザルコニウム塩化物による過敏 症が知られている。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内臨床試験 春季カタル及びアレルギー性結膜炎患者135名を対象に、1 週間 の対照観察期間の後に 2 ％クロモグリク酸ナトリウム点眼液又 はプラセボ点眼液を両眼に 1 回 1 ∼ 2 滴、1 日 4...

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

点眼量の約16％がカルテオロー ルとして尿中に排泄され、この時のカルテオロール尿中排泄速 度の半減期は約5時間であった4） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内臨床試験 （1）国内42施設で総計796例について実施された臨床試験の概要は 次のとおりである。 二重盲検比較試験を含む臨床試験のうち、緑内障及び高眼圧症 患者779例 （0.5％注） 、1％、2...

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

点眼量の約16％がカルテオロー ルとして尿中に排泄され、この時のカルテオロール尿中排泄速 度の半減期は約5時間であった4） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内臨床試験 （1）国内42施設で総計796例について実施された臨床試験の概要は 次のとおりである。 二重盲検比較試験を含む臨床試験のうち、緑内障及び高眼圧症 患者779例 （0.5％注） 、1％、2...

0.9％） 、 網 も う ま く し き そ じ ょ う ひ れ っ こ う 膜色素上皮裂孔3例 （0.9％） 、 脳 のうこうそく 梗塞3例 （0.9％） 、 高血圧2例 （0.6％） でした。 国内臨床試験における副作用 （臨床検査値異常を含む） 安全性評価対象例数 328 例 副作用発現例数 29 例 副作用発現率 8.8 ％ （承認時までの集計）19 ● ラニビズマブBSを眼に注射する...

0.9％） 、 網 も う ま く し き そ じ ょ う ひ れ っ こ う 膜色素上皮裂孔3例 （0.9％） 、 脳 のうこうそく 梗塞3例 （0.9％） 、 高血圧2例 （0.6％） でした。 国内臨床試験における副作用 （臨床検査値異常を含む） 安全性評価対象例数 328 例 副作用発現例数 29 例 副作用発現率 8.8 ％ （承認時までの集計）21 ● ラニビズマブBSを眼に注射する...