「品目様式」の検索結果
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アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL に係る医薬品リスク管理計画書 アステラス製薬株式会社(別紙様式2) アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL に係る 医薬品リスク管理計画書(RMP)の概要 販売名 アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL 有効成分 アバシンカプタド ペゴルナトリ ウム 製造販売業者 アステラス製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和8年4月28日 1.1
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2026-05/IZV_202604_04_RMP.pdf -

ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社(別紙様式2) ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」に係る 医薬品リスク管理計画書(RMP)の概要 販売名 ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 有効成分 ラニビズマブ(遺伝子組換え) [ラニビズマブ後続 1]
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2023-10/RNB_202301_03_RMP.pdf -

安定供給体制等に関する情報 【様式2】 社名: 更新日:2026年4月15日 大 項 目 中項目 情報提供項目 流通経路 取引先 納品体制 卸業者が納期を指定する場合に、 当該指定納期に配送する体制の整備 品切れ品目数 品切れ品目数(過去一年間) 平均社内在庫・流通在庫 社内在庫、流通在庫の合計 注文先 注文先 医薬品医療機器法の遵守状況① 自社又は第三者により、各品目に係る要求事項(承認 事項等
https://www.senju.co.jp/about/rp/supply/form_2.pdf -

【様式4】、【様式4-2】 ここまでWebサイト公表(様式4)← 更新日: 2026年4月15日 2026年4月 度更新分 薬剤区分 薬価基準収載 医薬品コード YJコード 製造販売業者 品名 直近3年間の供給状 況 2023年度 供給実績数量 2024年度 供給実績数量 2025年度 供給実績数量 (参考) 初年度の10%に相 当する量 2025年10月 2025年11月 2025年12月 20
https://www.senju.co.jp/about/rp/supply/form_4.pdf -

医薬品の安定供給への取り組み | 生産体制・品質方針 | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社
医療用医薬品の安定供給体制等に関する情報 安定供給体制等に関する情報(PDF) 「後発品の安定供給に関連する情報の公表等に関するガイドライン」に基づく情報公開 各品目の製造等に関する情報【様式1】(PDF) 製造販売業者の安定供給体制等に関する情報【様式2】(PDF) 後発品の安定供給のための予備対応力の確保の具体的対応方法【様式3】(PDF) 製造販売する後発品の供給実績 に係る具体的対応方法【
https://www.senju.co.jp/about/rp/supply.html