「医薬品リスク管理」の検索結果
28件:11~15件目を表示
-
ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
付文書 インタビューフォーム 患者向け指導箋(加齢黄斑変性) 患者向け指導箋(病的近視における脈絡膜新生血管) 患者向け指導箋(糖尿病黄斑浮腫) 患者向け指導箋(網膜静脈閉塞症) 患者向医薬品ガイド 医薬品リスク管理計画(RMP) 添付文書の改訂のお知らせ 「効能又は効果」「用法及び用量」追加承認取得のご案内 容量 0.165mL くすりのしおり [中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性] 日本...
https://www.senju.co.jp/medical/products/85 -
報告がある( 「Ⅷ.8.(1)重大な副作用と初期症状」の項参照)。 3.製品の製剤学的特性 特記事項なし 4.適正使用に関して周知すべき特性 適正使用に関する資材、最適使用推進ガイドライン等 有 無 医薬品リスク管理計画(RMP) 無 追加のリスク最小化活動として作成されている資材 無 最適使用推進ガイドライン 無 保険適用上の留意事項通知 無 5.承認条件及び流通・使用上の制限事項 (1)承認条...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2021-07/20210705_MK_IF_0.pdf -
からもご確認いただけます。 iOS版 Android版 ・専用アプリを起動し、GS1バーコードを読み取ってください。 ・閲覧する文書を選択する画面が表示されるので、任意のボタンを選択してください。 ●医薬品リスク管理計画(RMP:Risk Management Plan) (https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-inform...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/revision_news/2024-08/RNB_202408.pdf -
からもご確認いただけます。 iOS版 Android版 ・専用アプリを起動し、GS1バーコードを読み取ってください。 ・閲覧する文書を選択する画面が表示されるので、任意のボタンを選択してください。 ●医薬品リスク管理計画(RMP:Risk Management Plan) (https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-inform...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/revision_news/2024-06/APG_ABT_ALM_202406_Revised Info_1.pdf -
アジマイシン点眼液0.1%
を含む。ただ し、本品の力価は、アジスロマイシン (C38H72N2O12: 748.98) としての量を質量 (力価) で示す。 20. 取扱い上の注意 開栓後は室温保存とする。 21. 承認条件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 22. 包装 プラスチック点眼容器 2.5mL×5、2.5mL×10 23. 主要文献 1) Stadnicki SW, et al.:Pharm...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2022-11/AZM_C6_20221104.pdf