「再審査」の検索結果
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ロメワン | 動物用医薬品・アニマルヘルス製品情報 | 飼い主・獣医師のみなさま | 千寿製薬株式会社
効果を示す [有効率(有効以上)85.8%(91例/106例)]承認時及び使用成績調査での総症例828例中1例(0.12%)に副作用が認められた副作用内容は、乾燥性角結膜炎1例(0.12%)であった(再審査終了時)【 犬 】耳科イヌの耳科領域感染症治療剤として、日本で唯一の単剤のフルオロキノロン系抗菌点耳剤であるStaphylococcus intermedius、Streptococcus ca...
https://www.senju.co.jp/animal/veterinary/lomewon.html -

ブロナック点眼液0.1%に関するよくあるご質問
)、刺激感8件 (0.21%)、眼痛[一過性]8件 (0.21%)、点状表層角膜炎6件(0.16%)、 瘙痒感6件(0.16%)、角膜上皮剝離1件(0.03%)、熱感[眼瞼]1件(0.03%)でした(再審査終了時 )。 時期対象 承認時までの調査 使用成績調査 合 計 調査施設数※1 53 604 655 調査症例数 423 3,420 3,843 副作用発現症例数 16 56 72 副作用発現件...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/bronuck.html -

パピテイン | 動物用医薬品・アニマルヘルス製品情報 | 飼い主・獣医師のみなさま | 千寿製薬株式会社
剤形 水性点眼液 容量 5mL 飼い主さま向指導箋 添付文書 特性 抗コラゲナーゼ作用を有するアセチルシステインの点眼剤である イヌ・ネコの創傷性角膜炎、角膜潰瘍における角膜障害の治療に有効である(再審査終了) 眼粘膜に対する刺激が少ない (イヌ)承認時及び使用成績調査での総症例481例中2例(0.42%)に副作用が認められた。副作用内容は、羞明感1例(0.21%)、角膜ヘルニア1例(0.21%...
https://www.senju.co.jp/animal/veterinary/papitein.html -

299.効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容···························································29 10.再審査結果、再評価結果公表年月日及びその内容··············································································...
https://www.senju.co.jp/system/files/2021-07/20210705_MK_IF_0.pdf -

299.効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容···························································29 10.再審査結果、再評価結果公表年月日及びその内容··············································································...
https://www.senju.co.jp/system/files/2021-07/20210705_MK_IF.pdf