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パピテイン

作用 承認時及び使用成績調査での総症例481例中 2 例 （0.42％） に 副作用が認められた。 副作用内容は、羞明感 1 例 （0.21％） 、角膜ヘルニア 1 例 （0.21 ％） であった （再審査終了時） 。 ［専門的事項］ 成分・含量 （1mL中） アセチルシステイン 30mg 1. 守らなければならないこと （一般的注意） ⑴本剤は効能・効果において定められた目的にの み使用すること...

ニフラン点眼液0.1%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

件（0.12%）、眼脂6件（0 .10%）、流涙5件（0.09%）、びまん性表層角膜炎4件（0.07%）、異物感3件（0.05%）、結膜浮腫3件（0.05%）、接触性皮膚炎1件（0.02%）であった（再審査終了時）。 時期対象 承認時迄の調査 市販後の使用成績調査(1988年6月28日～1994年6月27日) 計 （1）調査施設数 37 251 288 （2）調査症例数 636 5,207 5,8...

ブロナック点眼液0.1%に関するよくあるご質問

）、刺激感8件 （0.21％）、眼痛［一過性］8件 （0.21％）、点状表層角膜炎6件（0.16％）、 瘙痒感6件（0.16％）、角膜上皮剝離1件（0.03％）、熱感［眼瞼］1件（0.03％）でした（再審査終了時 ）。 時期対象 承認時までの調査 使用成績調査 合 計 調査施設数※1 53 604 655 調査症例数 423 3,420 3,843 副作用発現症例数 16 56 72 副作用発現件...

パピテイン | 動物用医薬品・アニマルヘルス製品情報 | 飼い主・獣医師のみなさま | 千寿製薬株式会社

剤形 水性点眼液 容量 5mL 飼い主さま向指導箋 添付文書 特性 抗コラゲナーゼ作用を有するアセチルシステインの点眼剤である イヌ・ネコの創傷性角膜炎、角膜潰瘍における角膜障害の治療に有効である（再審査終了） 眼粘膜に対する刺激が少ない （イヌ）承認時及び使用成績調査での総症例481例中2例（0.42％）に副作用が認められた。副作用内容は、羞明感1例（0.21％）、角膜ヘルニア1例（0.21％...

299．効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容···························································29 10．再審査結果、再評価結果公表年月日及びその内容··············································································...