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ルミガン点眼液0.03％

4.4±3.1 23.2±1.8 治療期終了時（12 週後又は中止時） 16.3±2.7 18.4±2.7 眼圧変化値 －8.2±3.5 －4.9±2.2 平均値の群間差（本剤－対照薬）とその 95％信頼区間 －3.4 [－4.2, －2.5] p 値（t 検定） ＜0.001 平均値±標準偏差 （千寿製薬社内資料） 第Ⅲ相比較試験②１） 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者 220 例を対象とした...

LATANO_TE_C3_20220805

05%を単回点眼し、 点眼 8 時間後までの房水中ラタノプロスト遊離酸濃度を測定し た。その結果、キサラタン点眼液0.005%に対する本剤の房水 中薬物濃度時間曲線下面積 （AUC） の差の両側90%信頼区間の 相対値は−0.149∼0.090 （生物学的同等性の判定基準：相対値が −0.2∼0.2） であり、両製剤の生物学的同等性が確認された5） 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全...

エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」

について評価した。その結果、点眼 4 時間後に抗原誘発したときの眼そう痒感スコア及び結膜充血 スコアは表 2 のとおりであり、0.05%エピナスチン点眼液群と 0.1%オロパタジン点眼液群の差の95%信頼区間の上限が非劣性 マージンである0.5を下回ったことから、0.05%エピナスチン塩 酸塩点眼液の0.1％オロパタジン点眼液に対する非劣性が検証 された7） 8） 。 治験期間を通じて、副作用は認...

ルミガン点眼液0.03%

回、 12週間点眼した無作為化単遮 （評価者遮 ） 並行群間比較試験 を実施した。その結果、主要評価項目である治療期終了時 （投 与12週後） の眼圧変化値は表 2 のとおりであり、群間差の95% 信頼区間の上限が非劣性限界値 （Δ＝1.5） を超えなかったことか ら、本剤群の0.005%ラタノプロスト点眼液群に対する非劣性が 示された10） 。 表 2 治療期終了時 （投与12週後） の眼圧変...

（平均値±標準偏差）はミ ケランLA点眼液2％群－4.8±1.9 mmHg、ミケラン点眼液2％群－4.6±2.2 mmHgであり、群 間差（ミケランLA点眼液2％群－ミケラン点眼液2％群）とその95％信頼区間は、－0.2［－0.9, 0.6］であった。 以上からミケランLA点眼液2％は、 高眼圧患者に有効であることが示され、 その効果は、 ミケラ ン点眼液2％と同程度であった。V．治療に関する項...