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度一覧〕 承認時 製造販売後調査 合計 国内 海外 製造販売後臨 床試験 長期特定使用 成績調査 調査症例数 74 218 62 453 807 副作用発現症例数 9 12 2 14 37 副作用発現件数 11 12 2 18 43 副作用発現症例率 12.2% 5.5% 3.2% 3.1% 4.6% 副作用の種類 副作用発現件数(%) 眼障害 霧視 1(1.35) - - - 1(0.12) 眼...
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透明性に関する指針 | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社
令3)、GVP省令4)などの公的規制のもとで実施されている臨床試験(治験)、製造販売後臨床試験、製造販売後調査、副作用・感染症症例報告等の費用が含まれます。 ① 特定臨床研究費提供先の施設等毎の年間の件数・総額※1 ② 倫理指針に基づく研究費※2提供先の施設等毎の年間の件数・総額※3 ③ 臨床以外の研究費年間の件数・総額、提供先の施設名(一覧) ④ 治験費提供先の施設等毎の年間の件数・総額※3 ⑤...
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