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2)、角膜の 知覚神経の閾値低下が誘導されると考えられています 1)。 ※２ 3-02 試験について ドライアイ患者を対象に、本剤の有効性及び安全性を評価した国内第 III 相、多施設共同、無作為化、二重遮蔽、プラセボ対 照、並行群間比較試験です。 ※３ ドライアイ QOL 質問票（DEQS : Dry Eye-related Quality of life Score）について 目の症状、日常生...

アイファガン点眼液0.1％

日以上で、 眼圧値が18.0mmHg以上の原発開放隅角緑内障 （広義） 又は高 眼圧症患者を対象に、本剤又はプラセボを両眼に 1 回 1 滴、 1 日 2 回、PGと併用して 4 週間点眼した無作為化二重遮 並行群間比較試験において、優越性を検証した。その結果、 眼圧変化値 （ 0 時間値と 2 時間値の平均値） は図のとおりで あり、投与 4 週後の眼圧変化値は両群間で統計学的に有意 な差を示し...

アバレプト懸濁性点眼液0.3%

本剤の承認された濃度は0.3%である。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相比較試験 ドライアイ患者536例を対象にプラセボを対照とした無作為化 二重遮 並行群間比較試験で、本剤又はプラセボを両眼に 1 回 1 滴、1 日 4 回、8 週間点眼した。その結果、主要評価項目であ る投与 4 週後のドライアイQOL質問票 （DEQS） 合計スコア注...

ルミガン点眼液0.03%

照 試験） 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者を対象に、本剤を両眼に 1 回 1 滴、1 日 1 回注） 又は0.5%チモロール点眼液を両眼に 1 回 1 滴、1 日 2 回、12週間点眼した無作為化二重遮 並行群間比 較試験を実施した。その結果、主要評価項目である治療期終了 時 （投与12週後） の眼圧変化値は表 1 のとおりであり、本剤群の 0.5%チモロール点眼液群に対する優越性が示された9...

アジマイシン点眼液0.1%

マイシン 点眼液を 1 回 1 滴、1 日 2 回 2 日間、その後、1 日 1 回 5 日 間点眼投与したときの有効性及び安全性を検討することを 目的として、基剤 （プラセボ） を対照とした無作為化二重遮 並行群間比較試験を実施した。 主要評価項目である治験薬投与終了時の臨床効果注1） は、1 % アジスロマイシン点眼液群85.6% （172/201例、判定不能 0 例） 、基剤群83.0% （...