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1回1滴で、充血クリアｌマイティアルミファイｌ千寿製薬

アの点眼前からの変化量(最小二乗平均値±標準誤差)は本品群で−0.884±0.0333、プラセボ(本品からブリモニジン酒石酸塩を除いた基剤。以下同じ)群で−0.120±0.0741で、その差(95% 両側信頼区間)は−0.764(−0.925，−0.603)で統計学的に有意であり（P<0.0001）、本品のプラセボに対する優越性が検証されました。 副次評価項目では、本品群の結膜充血スコアは投...

28－ IX．非臨床試験に関する項目 1．薬理試験 （1）薬効薬理試験 「Ⅵ.薬効薬理に関する項目」の項参照 （2）安全性薬理試験 カルテオロール塩酸塩は中枢神経系、各種平滑筋標本、自律神経節の伝達、両側頸動脈閉塞による昇 圧反応、胆汁及び胃液分泌、神経－筋伝達、利尿作用及び腎機能に及ぼす影響は弱いかほとんど認め られなかった 38） 。 （3）その他の薬理試験 該当資料なし 2．毒性試験 （1）...

アイファガン点眼液0.1％

本剤群 （103） −4.0±2.0 0.5％チモロール点眼液群 （93） 0.7 ［0.1∼1.3］ −4.7±2.1 薬剤 （例数） 眼圧変化値 （mmHg） 差の平均値 （mmHg） ［95%両側信頼区間］ ＊ ＊ in vitro4 週間点眼した無作為化単遮 （評価者遮 ） 並行群間比較 試験において、循環器系及び呼吸器系への影響を検討した。 その結果、投与 4 週後の 1 秒量 （F...

アイベータ配合点眼液

） は表のとおりであり、 本剤群の対照薬群に対する優越性が示された10） 。 表 治療期投与 4 週における眼圧変化値 （ 2 時間値） （FAS） 眼圧変化値：平均値±標準偏差 t 検定 有意水準：両側 5 % 本剤群の副作用は163例中18例 （11.0%） に認められ､主な副 作用は、点状角膜炎 4 例 （2.5%） 、眼刺激 4 例 （2.5%） 、結膜 充血 4 例 （2.5%） 、角膜...

アイベータ配合点眼液

） は表のとおりであり、 本剤群の対照薬群に対する優越性が示された10） 。 表 治療期投与 4 週における眼圧変化値 （ 2 時間値） （FAS） 眼圧変化値：平均値±標準偏差 t 検定 有意水準：両側 5 % 本剤群の副作用は163例中18例 （11.0%） に認められ､主な副 作用は、点状角膜炎 4 例 （2.5%） 、眼刺激 4 例 （2.5%） 、結膜 充血 4 例 （2.5%） 、角膜...