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【重要な不足情報】 感染性眼内炎 動脈血栓塞栓事象 該当なし 眼内炎症 網膜剥離及び網膜裂孔 眼圧上昇 1.2.有効性に関する検討事項 該当なし ↓上記に基づく安全性監視のための活動 ↓上記に基づくリスク最小化のための活動 2．医薬品安全性監視計画の概要 4．リスク最小化計画の概要 通常の医薬品安全性監視活動 通常のリスク最小化活動 追加の医薬品安全性監視活動 追加のリスク最小化活動 該当なし ...

該当なし 心ブロック、うっ血性心不全、心停止 全身性エリテマトーデス 脳虚血、脳血管障害 失神 角膜混濁 1.2.有効性に関する検討事項 該当なし ↓上記に基づく安全性監視のための活動 ↓上記に基づくリスク最小化のための活動 2．医薬品安全性監視計画の概要 4．リスク最小化計画の概要 通常の医薬品安全性監視活動 通常のリスク最小化活動 追加の医薬品安全性監視活動 追加のリスク最小化活動 該当なし ...

2. 医薬品安全性監視計画の概要 通常の医薬品安全性監視活動 追加の医薬品安全性監視活動 特定使用成績調査（CRTH258B1401） 3. 有効性に関する調査･試験の計画の概要 なし ↓上記に基づくリスク最小化のための活動 4. リスク最小化計画の概要 通常のリスク最小化活動 追加のリスク最小化活動 医療従事者向け資材（ベオビュを適正にご使用いた だくために）の作成・配布 患者向け資材（ベオビュ...

第3/4相、 多施設共同、 単群臨床試験 ［3021- CL-3001試験］ 特定使用成績調査 海外第3相試験［ISEE2009］ 3. 有効性に関する調査･試験の計画の概 要 なし ↓上記に基づくリスク最小化のための活動 4. リスク最小化計画の概要 通常のリスク最小化活動 追加のリスク最小化活動 市販直後調査による情報提供 患者向け資材（アイザベイ硝子体内注射液 による治療を受ける患者さんへ...