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ブリンゾラミド懸濁性点眼液1 %「センジュ」

4%） 、赤血球数の減少 1 例 （1.4%） であった。 17. 1. 2 海外第Ⅱ相試験 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者を対象とし、無作為化二 重遮 法で実施した用量反応試験で、眼圧下降率は、プラセボ 群で4.8%、ブリンゾラミド懸濁性点眼液の0.3%注） 群で11.9%、 1 %群で16.1%、2 %注） 群で16.1%、3 %注） 群で15.4%であり、い ずれの用量群ともプラセボに比...

タリムス点眼液0.1%

が発現しやすくなる。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相比較試験 抗アレルギー点眼液で効果不十分な 6 歳以上の春季カタル患者 を対象に、本剤又はプラセボを片眼又は両眼に 1 回 1 滴、1 日 2 回、4 週間点眼した無作為化二重遮 並行群間比較試験を実施 した。その結果、主要評価項目である最終時 （投与開始後 4 週又 は投与中止時） の臨...

オロパタジン点眼液0.1％「センジュ」

ルギー性結膜炎患者 （147例） を対象に海 外で実施した後期第Ⅱ相試験で、片眼にオロパタジン点眼液 （0.01%群38例、0.05%群38例、0.1%群35例、0.15%群36例） 注） 、対 眼にプラセボをそれぞれ 1 回 1 滴点眼し、点眼 4 時間後に抗原 誘発を行った。抗原誘発 5 分後でのそう痒感の平均スコアの 0.1%オロパタジン点眼液群とプラセボ群との差 （95%信頼区間） は、−...

アイファガン点眼液0.1％

2 国内第Ⅲ相比較試験 （優越性試験） プロスタグランジン関連薬 （PG） の治療期間が90日以上で、 眼圧値が18.0mmHg以上の原発開放隅角緑内障 （広義） 又は高 眼圧症患者を対象に、本剤又はプラセボを両眼に 1 回 1 滴、 1 日 2 回、PGと併用して 4 週間点眼した無作為化二重遮 並行群間比較試験において、優越性を検証した。その結果、 眼圧変化値 （ 0 時間値と 2 時間値の平...

成績 （1）臨床データパッケージ 試験の種類 （実施地域） 対象（症例数） 概要 評価資料◎ 参考資料○ 引用文献 番号 臨床薬理試験 （国内） 健康成人男性（15 例） 1 日 1 回、7 日間点眼プラセボ対照比 較試験 ◎ 10 健康成人男性（30 例） 1 日 1 回、7 日間点眼実薬対照比較試 験 ◎ 11、12 第Ⅲ相試験 （国内） 原発開放隅角緑内障（広 義） 、 高眼圧症患者 （23...