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Q&Aでわかるバイオシミラー | なぜバイオシミラーが必要なのですか？

なぜバイオシミラーが必要なのですか？ バイオ医薬品をより安い価格で提供し、多くの患者さんが使用できるようにするためです。 コラム バイオ医薬品の中には高額なものも 患者さんの経済的負担を軽くするために バイオ医薬品の中には高額なものも バイオ医薬品の登場によって、従来は治療が難しいとされてきた病気にも、有効な治療法が提供されるようになってきました。しかしバイオ医薬品は、開発や製造に大きな費用がかか...

定されたリスクとした理由： 一般的に硝子体内注射の合併症として感染性眼内炎の発現が知られている。 感染性眼内炎 は発症すると、失明の可能性のほか重症化した場合に眼球摘出に至る可能性もある。また、 先行バイオ医薬品の臨床試験において、感染性眼内炎の発現が認められていることから、重 要な特定されたリスクに設定されている*) 。本剤においても、先行バイオ医薬品に準じて重 要な特定されたリスクに設定した。...

Q&Aでわかるバイオシミラー | 効果や安全性が同等と言えるのですか？

バイオシミラーは本当に先行バイオ医薬品と効果や安全性が同等と言えるのですか? 先行バイオ医薬品と同じ品質になるよう、厳格な国の基準に沿って品質管理が行われています。 コラム 効果や安全性が保証されているバイオシミラー 深掘りコラム バイオシミラー販売までの厳しい関門 効果や安全性が保証されているバイオシミラー バイオ医薬品の有効成分は、非常に複雑な構造をしていることから、先行バイオ医薬品と全く同じ...

Q&Aでわかるバイオシミラー | バイオ医薬品とはなんですか？

バイオ医薬品とはなんですか？ バイオ医薬品とは、遺伝子組み換え技術や細胞培養技術などのバイオテクノロジーを応用し、「生物が持つ力」によって作られた医薬品のことです。バイオ医薬品の登場によって、さらに効果的な治療ができるようになった病気が多数あります。 コラム 生物の力を利用して作られるバイオ医薬品 深掘りコラム バイオ医薬品の特徴：従来の医薬品との違い バイオ医薬品の種類 生物の力を利用して作られ...