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ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

難及び徐脈が各1例 （0.8％） 、ミケラン点眼液 2％で眼刺激、乾性角結膜炎、味覚異常、浮動性めまい、呼 吸困難、咽喉乾燥及び浮動性めまい・胸痛・多汗症が各1例 （0.9％） であった。 17.2 製造販売後調査等 17.2.1 国内製造販売後臨床試験 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者124例を対象として実施 した非盲検試験において、本剤2％ （1回1滴、1日1回、8週間点 眼） の眼圧下降効...

ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

難及び徐脈が各1例 （0.8％） 、ミケラン点眼液 2％で眼刺激、乾性角結膜炎、味覚異常、浮動性めまい、呼 吸困難、咽喉乾燥及び浮動性めまい・胸痛・多汗症が各1例 （0.9％） であった。 17.2 製造販売後調査等 17.2.1 国内製造販売後臨床試験 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者124例を対象として実施 した非盲検試験において、本剤2％ （1回1滴、1日1回、8週間点 眼） の眼圧下降効...

績の指数 供給計画に対する実績の指数 供給計画に対する実績の指数 供給計画に対する実績の指数 供給計画に対する実績の指数 供給計画に対する実績の指数 薬剤区分 薬価基準収載 医薬品コード YJコード 製造販売業者 品名 直近３年間の供給状 況 2022年度 供給実績数量 2023年度 供給実績数量 2024年度 供給実績数量 （参考） 初年度の10％に 相当する量 2025年4月 2025年5月 ...

書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アイラミド配合懸濁性点眼液に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アイラミド配合懸濁性 点眼液 有効成分 ブリモニジン酒石酸塩／ ブリンゾラミド 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 6 年 6 月 14 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 角膜...

roadmap201512.pdf

に必要な 生産体制の確保 医薬品、原料、資材の在庫管理の 責任者及び担当者の有無と把握状況 製品在庫、原材料在庫の担当者を定め、製品の適正在庫を下回らないよう生産計画や原材料在庫を管 理しています。 製造ラインのトラブルに対する 回避対応マニュアルの有無と対応の内容 各種基準書、手順書に基づき製造ラインの点検周期を定め、また作業員に対して教育訓練を実施しト ラブルを回避に努めています。万が一製造ラ...