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Good Companyが目指した工場 | 5つのストーリー | 仕事を知る | SENJU Recruiting Information | 採用情報 | 千寿製薬株式会社

「世界の製造基準に対応できる新工場の建設」プロジェクトの製造管理の担当者として赴任したのは2008年のことだ。一歩ずつ着実に「グローバル化」の階段を登ってきた千寿製薬。海外マーケットの広がりに伴って生産能力のアップとより高度な製剤技術が必要とされていた。 リーダーを筆頭に生産管理、品質管理の担当者と自分。それぞれの道ではプロではあったが、工場の立ち上げ業務の経験をもつ者はいなかった。でも、4人の胸...

療を目的として開発した「アバレプト®懸濁性点眼液 0.3%」 （一般名：モツギバト レプ、開発コード：SJP-0132、以下「本剤」 ）について、本日 2025 年 12 月 22 日付で国内における製造 販売承認を取得したことをお知らせいたします。 本剤は世界で初めての TRPV1※１ 拮抗作用を持つドライアイ治療薬で、TRPV1 を阻害することにより ドライアイに伴う自覚症状及び他覚所見を改善...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

［眼内炎等の重篤な副作用が発現するお それがある。 ］ 2. 3 眼内に重度の炎症のある患者 ［炎症が悪化する可能 性がある。 ］ ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 本剤は、大腸菌を用いて製造される。 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 〇中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性 〇網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫 〇病的近視における脈絡膜新生血管 〇糖尿病黄斑浮腫 5. 効能又は効...

紙様式２） アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL 有効成分 アバシンカプタド ペゴルナトリ ウム 製造販売業者 アステラス製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和8年4月28日 1.1. 安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 眼内炎 ...

「If I were you」に基づく研究開発 点眼剤の製剤開発と創意工夫 | SENJU SENSE | 千寿製薬について | 千寿製薬株式会社

薬の基本特性（有効成分が水や油に溶けやすいのか？熱や光に安定なのか？など）を把握したうえで、剤形を選択（水性の点眼剤にするのか？懸濁（けんだく）性の点眼剤にするのか？など）し、添加剤の選定、容器選択、製造方法の検討を行い製品化まで辿り着きます。 せんせん 製剤開発の研究をするうえで、大変なのはどんなことですか？ 礒脇 まずは薬としての安定性をしっかりと確保しなければなりません。日本での基準は「室温...