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ること。 【保守・点検に関わる事項】 1. 使用者による保守点検事項 洗浄剤、研磨剤及び溶剤は絶対に使用しないこと。 2. 業者による保守点検事項 保守点検の依頼に関しては、弊社まで連絡すること。 【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】 〔製造販売業者〕 株式会社ロジック・アンド・デザイン Tel：03-4500-7755

「If I were you」に基づく研究開発 点眼剤の製剤開発と創意工夫 | SENJU SENSE | 千寿製薬について | 千寿製薬株式会社

薬の基本特性（有効成分が水や油に溶けやすいのか？熱や光に安定なのか？など）を把握したうえで、剤形を選択（水性の点眼剤にするのか？懸濁（けんだく）性の点眼剤にするのか？など）し、添加剤の選定、容器選択、製造方法の検討を行い製品化まで辿り着きます。 せんせん 製剤開発の研究をするうえで、大変なのはどんなことですか？ 礒脇 まずは薬としての安定性をしっかりと確保しなければなりません。日本での基準は「室温...

医薬品の安定供給への取り組み | 生産体制・品質方針 | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社

医療用医薬品の安定供給体制等に関する情報 安定供給体制等に関する情報（PDF） 「後発品の安定供給に関連する情報の公表等に関するガイドライン」に基づく情報公開 各品目の製造等に関する情報【様式1】（PDF） 製造販売業者の安定供給体制等に関する情報【様式2】（PDF） 後発品の安定供給のための予備対応力の確保の具体的対応方法【様式3】（PDF） 製造販売する後発品の供給実績 に係る具体的対応方法【...

コンプライアンス | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社

厳正さをもって遂行し、また、必要な動物実験の実施に際しては、動物福祉に十分配慮して行う。また、千寿製薬は、関係法令、社内基準、治験実施計画書、科学的妥当性に基づいた適切なデータの取扱いのもと、医薬品の製造販売承認申請を行う。 医薬品の適正使用の確保のため、医薬品の品質・有効性・安全性に関する国内外の科学的に裏付けられた情報並びに製造販売後の情報を的確に収集・分析・評価、提供する。 公正かつ自由な競...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

［眼内炎等の重篤な副作用が発現するお それがある。 ］ 2. 3 眼内に重度の炎症のある患者 ［炎症が悪化する可能 性がある。 ］ ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 本剤は、大腸菌を用いて製造される。 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 〇中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性 〇網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫 〇病的近視における脈絡膜新生血管 〇糖尿病黄斑浮腫 5. 効能又は効...