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アジマイシン点眼液0.1%

マイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球 菌属、肺炎球菌、コリネバクテリウム属、インフル エンザ菌、アクネ菌 〈適応症〉 〇結膜炎 〇眼瞼炎、麦粒腫、涙嚢炎 5. 効能又は効果に関連する注意 「17.臨床成績」 の項の内容を熟知し、本剤の有効性及 び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を 行うこと。 6. 用法及び用量 〈結膜炎〉 通常、成人及び 7 歳以上の小児には、1 回 1 滴、1 日 ...

の併用群（64 例） 、BZM 点眼液単独投与群（177 例）のいずれの群においても、ス ルホンアミド過敏症反応と考えられる重篤な副作用は認められなかった。また、BZM 点眼 液の添付文書より国内外臨床試験及び製造販売後調査においても、スルホンアミド過敏症 反応に関連する重篤な副作用は認められていない。さらに、BMD 点眼液の使用成績調査に おいて、BMD 点眼液と BZM 点眼液の併用群（29 ...

オキシブプロカイン塩酸塩ミニムス点眼液0.4%「センジュ」

有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す ること。 9. 6 授乳婦 使用上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。 9. 7 小児等 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 9. 8 高齢者 一般に生理機能が低下している。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に 行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な...

に対し、電子添文並びに患者向医薬品ガイドにより確実に情報提供を行い、 適正使用の理解を促し、安全確保を図る。4 重要な特定されたリスク 角膜潰瘍等の角膜障害 重要な特定されたリスクとした理由： 非臨床試験のウサギを用いた反復点眼毒性試験において、角膜混濁が認められている。 細菌性結膜炎を対象とした国内第 III 相試験（SJP-0118/3-01 試験及び SJP-0118/3-06 試験） 並...

ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

母乳栄養の有益性を考慮し、授乳 の継続又は中止を検討すること。動物実験 （ラット） で 乳汁中への移行が報告されている。 9.7 小児等 9.7.1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とし た臨床試験は実施していない。 9.7.2 低血糖症状があらわれた場合には、経口摂取可能 な状態では角砂糖、あめ等の糖分の摂取、意識障害、 痙攣を伴う場合には、ブドウ糖の静注等を行い、十分 に経過観察するこ...