「資料」の検索結果
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ブロナック点眼液0.1%
やすく、エタ ノール （99.5） に溶けにくい。 炭酸水素ナトリウム溶液 （21→2500） に溶ける。 22. 包装 プラスチック点眼容器 5mL×10、5mL×50 23. 主要文献 1） 社内資料：健康成人におけるブロムフェナクナトリウム点眼液 の単回及び反復点眼試験 （承認年月日：2000年 3 月10日、申請資 料概要ト 1. （1） ） 2） 社内資料：ウサギにおけるブロムフェナクナ...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2023-01/Bronuck_202302_C2.pdf -
ルミガン点眼液0.03%
±2.8 薬剤 （例数） 眼圧変化値 （mmHg） 差の平均値 （mmHg） ［95%両側信頼区間］ 22. 包装 プラスチック点眼容器 2.5mL×5、2.5mL×10 23. 主要文献 1） 社内資料：マウス胚・胎児発生への影響に関する試験 （承認年 月日：2009年 7 月 7 日、CTD2.6.6.6） 2） 社内資料：ラット出生前、出生後の発生並びに母体機能に関 する試験 （承認年月日：...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2023-01/Lumigan_202302_C1.pdf -
レボカバスチン点眼液0.025%「TS」
ar系ラットにおける胎児毒性及び催奇形性試験 （segment ⅱ）帝王切開及び自然分娩試験並びに次世代試 験 投与経路: 強制経口投与（リボスチン点眼液0.025%： 2000年9月22日承認、申請資料概要ニ 3.(2).1） 1） 澤充他.: 薬理と治療. 1994; 22: 4697-4771 2） ヒトに単回経口投与したときのlevocabastineの吸収、排泄 及び代謝（リボスチン点眼...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-03/levocabastine_202403_I.pdf -
エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」
iggeschulze A, et al.：応用薬理, 1991；41：355-369 2） アレジオン点眼液0.05%：臨床第Ⅰ相試験−連続投与試験− （承 認年月日：2013年 9 月20日、申請資料概要2.7.6.2） 3） アレジオン点眼液0.05%：薬物動態試験概要−サル単回投与試 験− （承認年月日：2013年 9 月20日、申請資料概要2.6.4.4） 4） アレジオンドライシロップ...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2023-11/epinastine-0.05_202312_C4.pdf -
ガチフロ点眼液0.3%
よって徐々に微黄色となる。 希水酸化ナトリウム試液溶液 （1→100） は旋光性を 示さない。 22. 包装 プラスチック点眼容器 5mL×5、5mL×10、5mL×50 23. 主要文献 1） 社内資料：第Ⅰ相試験 （承認年月日：2004年 7 月 9 日、申請 資料概要ト1. （1） ） 2） Tajika T：Pharmacometrics, 2004；67：323-333 3） 社内資料：...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-02/gatiflo_202405_C9.pdf