「資料」の検索結果
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アバレプト懸濁性点眼液0.3%
itro N H in vitro 21. 承認条件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 22. 包装 プラスチック点眼容器 5mL×10、5mL×50 23. 主要文献 1） 社内資料：第Ⅰ相経口投与試験 （承認年月日：2025年12月22日、 CTD2.7.6.5） 2） Kort ME, et al.：Prog Med Chem, 2012；51：57-70 3） 社内資料...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2026-03/avarept_202512_C3.pdf -
ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL
取扱い上の注意 遮光のため外箱のまま保存すること。 21. 承認条件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 22. 包装 1キット ＊＊ ＊＊ － 5 － 23. 主要文献 1）社内資料：カニクイザルを用いた拡充型出生前及び出 生後の発生に関する試験（2020年3月25日承認、 CTD2.6.6-6.1） ［20200025］ 2）社内資料：国際共同第Ⅱ相試験（E003試験）...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2026-01/beovu_202511_08.pdf -
ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
in vitro in vivo in vitro 18） ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL：海外第Ⅲ相試験 （FVF4166g試験） （承認年月日：2013年 8 月20日、申請資料概 要2.7.6.6） 19） ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL：国内第Ⅲ相試験 （E2301試験） （承認年月日：2013年 8 月20日、申請資料概要 2.7.3.1） 20...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2026-03/ranibizumab-bs_202603_C6.pdf -
ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
in vitro in vivo in vitro 18） ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL：海外第Ⅲ相試験 （FVF4166g試験） （承認年月日：2013年 8 月20日、申請資料概 要2.7.6.6） 19） ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL：国内第Ⅲ相試験 （E2301試験） （承認年月日：2013年 8 月20日、申請資料概要 2.7.3.1） 20...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-08/ranibizumab-bs_202408_C5.pdf -
マイティアルミファイ使用者向け情報提供資料
目が充血 したときに使用する製品です。 ●結膜充血には 疾患によるものもあるため、購入前に「チェックシート」を用いて本品を ご使用いただけるかどうかを薬剤師と一緒にご確認ください。 使用者向け情報提供資料 購入前に特にご確認いただきたい事項 □ 以下に該当する方は使用しないでください。 ◆本品の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある。 ◆15歳未満の小児である。 ◆緑内障または高眼圧症の診断...
https://www.senju.co.jp/themes/original/pdf/product_normal/250202_info-users-lumify_ja.pdf