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·······························································17 VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 1．警告内容とその理由···································································································...

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成績調査（第 1 期、第 2 期） 」に関する情報を更新した（軽微変更） 。 ⑤医薬品リスク管理計画書を新様式に変更した（軽微変更） 。 ⑥「添付文書」を「電子添文」に変更した（軽微変更） 。 変更理由： ①～③小児（7 歳以上の結膜炎患者）を対象とする特定使用成績調査が終了したため。 ④抗菌活性の経年的推移に関する特定使用成績調査の第 1 期が終了し、第 2 期を開始したため。 ⑤「医薬品リスク...

用法及び用量に「網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫」を追記した。 ②「品目の概要」の効能又は効果に「網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫」を追記した。 ③「添付文書」を「電子添文」に変更した（軽微変更） 。 変更理由： ①用法及び用量について、 「網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫」の承認事項一部変更承認申請を取 得したため。 ②効能又は効果について、 「網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫」の承認事項一部変更承認申請を取 ...

全 性 検 討 事 項 」 の 追 加 の 医 薬 品 安 全 性 監 視 活 動 か ら 特 定 使 用 成 績 調 査 （CRTH258B1401）に関する記載を削除，医薬品安全性監視活動の選択理由を変更 2. 「2. 医薬品安全性監視計画の概要」の追加の医薬品安全性監視活動から特定使用成績調 査（CRTH258B1401）に関する記載を削除 3. 「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」の特定...