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アイベータ配合点眼液に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

ューフォーム Ⅴ.治療に関する項目 5.臨床成績 (4)検証的試験 〈2025/02 作成〉 特殊背景患者 気管支喘息又はその既往歴のある患者、気管支痙攣又は重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者に禁忌の理由は？ 配合成分のチモロールマレイン酸塩が全身的に吸収され、肺において β 受容体を遮断することにより、気管支平滑 筋収縮作用が生じ、喘息発作の誘発・増悪がみられるおそれがあります。 アイベータ配合点...

品リスク管理計画書を新様式に変更した（軽微変更） 。 ②「1.1 安全性検討事項」の「重要な特定されたリスク」に「角膜混濁」を追加した。 ③「添付文書」を「電子添文」に変更した（軽微変更） 。 変更理由： ①「医薬品リスク管理計画の策定及び公表について」 （令和 4 年 3 月 18 日付け薬生薬審発 0318 第 2 号・薬生安発 0318 第 1 号）に従い様式を変更したため。 ②製造販売後に...

4 回点眼する。 効 能 又 は 効 果 ドライアイ 承 認 条 件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 備 考2 変更の履歴 前回提出日： なし 変更内容の概要： なし 変更理由： なし3 1. 医薬品リスク管理計画の概要 1.1 安全性検討事項 重要な特定されたリスク 該当なし 重要な潜在的リスク 温度覚の異常 重要な潜在的リスクとした理由： 本剤は国内の臨床試験（SJ...

·······························································16 VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 1．警告内容とその理由···································································································...

·······························································21 VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 1．警告内容とその理由···································································································...