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アイベータ配合点眼液 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アイベータ配合点眼液に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アイベータ配合点眼液 有効成分 ブリモニジン酒石酸塩／チモ ロールマレイン酸塩 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 6 年 6 月 14 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要

チモロールXE点眼液0.25%「センジュ」／チモロールXE点眼液0.5%「センジュ」

貯  法：室温保存 有効期間： 2 年 2024年 3 月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 緑内障、高眼圧症 6. 用法及び用量 通常、0.25%製剤を 1 回 1 滴、1 日 1 回点眼する。 なお、十分な効果が得られない場合は0.5%製剤を用い て 1 回 1 滴、1 日 1 回点眼する。 8. 重要な基本的注意 8.

HYALURONATENa_TE_C8_20200509

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2022年 7 月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 下記疾患に伴う角結膜上皮障害 〇シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症 候群、眼球乾燥症候群 （ドライアイ） 等の内因性疾患 〇術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用等による 外因性疾患 6. 用法及び用量 1 回 1

チモロールXE点眼液0.25%「センジュ」／チモロールXE点眼液0.5%「センジュ」

貯  法：室温保存 有効期間： 2 年 2024年 3 月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 緑内障、高眼圧症 6. 用法及び用量 通常、0.25%製剤を 1 回 1 滴、1 日 1 回点眼する。 なお、十分な効果が得られない場合は0.5%製剤を用い て 1 回 1 滴、1 日 1 回点眼する。 8. 重要な基本的注意 8.

HYALURONATENa_TE_C8_20200509

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2022年 7 月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 下記疾患に伴う角結膜上皮障害 〇シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症 候群、眼球乾燥症候群 （ドライアイ） 等の内因性疾患 〇術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用等による 外因性疾患 6. 用法及び用量 1 回 1