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ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL
る。その後の維持期に おいては、通常、12週ごとに1回、硝子体内投与する。なお、 症状により投与間隔を適宜調節するが、8週以上あけること。 7. 用法及び用量に関連する注意 〈効能共通〉 7.1 臨床試験においては、両眼治療は行われていない。両眼に 治療対象となる病変がある場合は、両眼同時治療の有益性と 危険性を慎重に評価した上で本剤を投与すること。なお、初 回治療における両眼同日投与は避け、片眼...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2026-01/beovu_202511_08.pdf -

品安全性監視計画の概要 4.リスク最小化計画の概要 通常の医薬品安全性監視活動 通常のリスク最小化活動 追加の医薬品安全性監視活動 追加のリスク最小化活動 該当なし 該当なし 3.有効性に関する調査・試験の計画の概要 抗菌活性の経年的推移に関する特定使用成 績調査 各項目の内容は RMP の本文でご確認ください。1 (別紙様式1) 医薬品リスク管理計画書 会社名:千寿製薬株式会社 品目の概要 承...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2023-09/AZM_202309_04_RMP.pdf -

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
ラニビズマブ後続 1 ] と して 1 回あたり0.5mg (0.05mL) を硝子体内投与する。投 与間隔は、1 ヵ月以上あけること。 7. 用法及び用量に関連する注意 〈効能共通〉 7. 1 臨床試験においては、両眼治療は行われていない。両 眼に治療対象となる病変がある場合は、両眼同時治療 の有益性と危険性を慎重に評価した上で本剤を投与す ること。なお、初回治療における両眼同日投与は避け、 片...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2026-03/ranibizumab-bs_202603_C6.pdf -

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
ラニビズマブ後続 1 ] と して 1 回あたり0.5mg (0.05mL) を硝子体内投与する。投 与間隔は、1 ヵ月以上あけること。 7. 用法及び用量に関連する注意 〈効能共通〉 7. 1 臨床試験においては、両眼治療は行われていない。両 眼に治療対象となる病変がある場合は、両眼同時治療 の有益性と危険性を慎重に評価した上で本剤を投与す ること。なお、初回治療における両眼同日投与は避け、 片...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-08/ranibizumab-bs_202408_C5.pdf -

·························································································3 3.有効成分の確認試験法、定量法·····························································································...
https://www.senju.co.jp/system/files/2021-07/20210705_MK_IF.pdf