「判断」の検索結果
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術資料」と位置付けられる。 IFに記載する項目配列は日病薬が策定したIF記載要領に準拠し、一部の例外を除き承認の範囲内の 情報が記載される。ただし、製薬企業の機密等に関わるもの及び利用者自らが評価・判断・提供すべき事 項等はIFの記載事項とはならない。言い換えると、製薬企業から提供されたIFは、利用者自らが評価・ 判断・臨床適用するとともに、必要な補完をするものという認識を持つことを前提としてい...
https://www.senju.co.jp/system/files/2022-03/20220330_MKLA_IF.PDF -

アジマイシン点眼液1%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
⑬ ⑭ ⑮ ⑯ 〈2025/01 作成〉 特殊背景患者 妊婦へ投与できますか? アジマイシン点眼液1%は承認時までに妊婦への使用経験がなく、安全性が確立していません。治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与してください1)。投与される場合には、点眼液の全身への移行が最小限になるよう、点眼後、目を1~5分間静かに閉じ、目がしらを軽く押えるようご指導ください。また、副作用の発現等に十...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/azymicin.html -

術資料」と位置付けられる。 IFに記載する項目配列は日病薬が策定したIF記載要領に準拠し、一部の例外を除き承認の範囲内の 情報が記載される。ただし、製薬企業の機密等に関わるもの及び利用者自らが評価・判断・提供すべき事 項等はIFの記載事項とはならない。言い換えると、製薬企業から提供されたIFは、利用者自らが評価・ 判断・臨床適用するとともに、必要な補完をするものという認識を持つことを前提としてい...
https://www.senju.co.jp/system/files/2022-03/20220330_MKLA_IF_0.PDF -

ビジュアリン眼科耳鼻科用液0.1%
するこ と。 [11.1.1参照] 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 1 合併症・既往歴等のある患者 〈眼科用〉 9. 1. 1 角膜上皮剥離又は角膜潰瘍のある患者 治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しな いこと。症状が増悪するおそれがある。また、角膜穿孔 を生ずるおそれがある。 [11.1.3参照] 9. 1. 2 ウイルス性結膜・角膜疾患、結核性眼疾患、真菌性 眼疾患...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-10/visualin-0.1_202312_C8_0.pdf -

ガチフロ点眼液0.3%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
小児等(幼児、小児)にご使用いただけますが、1歳未満の小児等(低出生体重児、新生児、乳児)を対象とした臨床試験は実施しておらず、その安全性は確立していません。そのため、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与してください。 【参考】 承認時及び小児等(1~11歳)対象の臨床試験終了時までに実施した臨床試験において、1歳以上15歳未満の全ての症例(70例)に副作用は認められませんでし...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/gatiflo.html