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2021 年 7 改訂（第 12 版） 日本標準商品分類番号 ８７ １３１９ 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のＩＦ記載要領 2018（2019 年更新版）に準拠して作成 剤 形 ミケラン点眼液 1％： 水性点眼液 ミケラン点眼液 2％： 水性点眼液 製 剤 の 規 制 区 分 該当しない 規 格 ・ 含 量 ミケラン点眼液 1％： 1mL 中 カルテオロール塩酸塩 10mg ミケラン

7年6月8日 2007年7月3日 9．効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容 該当しない 10．再審査結果、再評価結果公表年月日及びその内容 再審査結果通知年月日：2012年3月26日 再審査結果公表内容：薬事法第14条第2項各号(承認拒否理由)のいずれにも該当しない〔効能・効果 及び用法・用量に変更なし〕X．管理的事項に関する項目 －31－ 11．再審査期間 4 年（20...

7年6月8日 2007年7月3日 9．効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容 該当しない 10．再審査結果、再評価結果公表年月日及びその内容 再審査結果通知年月日：2012年3月26日 再審査結果公表内容：薬事法第14条第2項各号(承認拒否理由)のいずれにも該当しない〔効能・効果 及び用法・用量に変更なし〕X．管理的事項に関する項目 －31－ 11．再審査期間 4 年（20...