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发表论文 | 研究与开发 | 千寿制药株式会社

第5章 ICH Q9(R1)：品質リスクマネジメントに基づく取組み事例　第1節 製剤開発における品質リスクマネジメント 山口正純 千寿製薬株式会社 生産本部 唐津工場 品質部 ICH Q9(R1)品質リスクマネジメント　－実践するためのアプローチ手法と具体的取組事例－：83～94ページ（Science & Technology社） ゲノム言語モデルによるエピゲノムデザイン 渥美友哉 千寿製

安定供給体制等に関する情報 【様式２】 社名： 更新日：2026年4月15日 大 項 目 中項目 情報提供項目 流通経路 取引先 納品体制 卸業者が納期を指定する場合に、 当該指定納期に配送する体制の整備 品切れ品目数 品切れ品目数（過去一年間） 平均社内在庫・流通在庫 社内在庫、流通在庫の合計 注文先 注文先 医薬品医療機器法の遵守状況① 自社又は第三者により、各品目に係る要求事項（承認 事項等

ビジュアリン点眼液0.05%

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2023年12月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 外眼部及び前眼部の炎症性疾患の対症療法 （眼瞼炎、結 膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、前眼部ブドウ膜炎、 術後炎症） 6. 用法及び用量 通常、1 日 3 ∼ 4 回、1 回 1 ∼ 2 滴宛点眼する。なお、 症状により適宜増減する。

ビジュアリン眼科耳鼻科用液0.1%

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2023年12月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 〈眼科用〉 外眼部及び前眼部の炎症性疾患の対症療法 （眼瞼炎、結 膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、前眼部ブドウ膜炎、 術後炎症） 〈耳鼻科用〉 外耳・中耳 （耳管を含む） 又は上気道の炎症性・アレル ギー性疾患 （外耳炎、中耳炎、アレ

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非臨床試験により候補化合物の有効性や安全性を十分に見極めたあと、開発部門においてヒトを対象とした臨床試験（治験）を実施します。 治験は3段階に分かれていて、第1相から第3相まで段階的に進めていきます。 臨床試験で候補化合物の有効性、安全性が確認されたあと、製造販売承認申請を行い医薬品としての実用化を目指します。 先輩社員紹介 臨床開発職　2019年入社 薬学部　薬学科卒業 臨床開発職　2022年入