「判断」の検索結果
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治験情報 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社
当社の医薬品の広告・宣伝を目的とするものではありません。また、治験参加者の募集を意図したものでもありません。 治験の参加登録は、治験を実施する医療機関で詳細な説明や検査を受けていただいた後に、医師の判断で行われます。掲載する治験情報が患者さん一人ひとりにとって適切な治療となりえるかどうかは、その病気の専門知識を有する医師の判断となりますので、個別の症状と治療に関するご質問は医師へご相談下さい。 ...
https://www.senju.co.jp/rd/trial.html -

ニフラン点眼液0.1%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
〈2024/12 作成〉 特殊背景患者 妊婦、授乳婦へ投与できますか? ニフラン点眼液0.1%は承認時までに妊婦及び授乳婦への使用経験がなく、安全性が確立していません。治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与してください。 使用成績調査5,207例のうち妊産婦の症例は6例で、これらの症例において副作用は認められませんでした。1) 投与される場合には、点眼液の全身への移行が最小限にな...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/niflan.html -

アイベータ配合点眼液に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
する項目 2.禁忌内容とその理由 〈2025/02 作成〉 妊婦へ投与できますか? アイベータ配合点眼液は承認時までに妊婦への使用経験がなく、安全性が確立していません。治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与してください1)。投与される場合には、点眼液の全身への移行が最小限になるよう、点眼後、目を1~5分間静かに閉じ、目がしらを軽く押えるようご指導ください。 アイベータ配合点眼液で...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/aibeta.html -

術資料」と位置付けられる。 IFに記載する項目配列は日病薬が策定したIF記載要領に準拠し、一部の例外を除き承認の範囲内の 情報が記載される。ただし、製薬企業の機密等に関わるもの及び利用者自らが評価・判断・提供すべき事 項等はIFの記載事項とはならない。言い換えると、製薬企業から提供されたIFは、利用者自らが評価・ 判断・臨床適用するとともに、必要な補完をするものという認識を持つことを前提としてい...
https://www.senju.co.jp/system/files/2021-07/20210705_MK_IF_0.pdf -

術資料」と位置付けられる。 IFに記載する項目配列は日病薬が策定したIF記載要領に準拠し、一部の例外を除き承認の範囲内の 情報が記載される。ただし、製薬企業の機密等に関わるもの及び利用者自らが評価・判断・提供すべき事 項等はIFの記載事項とはならない。言い換えると、製薬企業から提供されたIFは、利用者自らが評価・ 判断・臨床適用するとともに、必要な補完をするものという認識を持つことを前提としてい...
https://www.senju.co.jp/system/files/2021-07/20210705_MK_IF.pdf