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ロマイシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 ショック、アナフィラキシー 該当なし 小児 （7 歳以上の結膜炎患 者）の安全性情報 角膜潰瘍等の角膜障害 1.2.有効性に関する検討事項 薬剤耐性 ↓上記に基づく安全性監視のための活動 ↓上...

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医療用医薬品安定供給体制等に関する情報 社名： 千寿製薬株式会社 2025 年 4 月作成 大 項 目 中項目 情報提供項目 回答 安 定 供 給 体 制 ・ リ ス ク マ ネ ジ メ ン ト 流通経路 流通経路 ・卸経由か、販社経由か、直販か 流通経路 武田薬品工業㈱ 経由 卸 取引先 武田薬品工業㈱取引卸他 納品体制 卸業者が納期を指定する場合に、 当該指定納期に配送する体制の整備 指定納期...

安定供給体制等に関する情報 【様式２】 社名： 更新日：2025年10月10日 （2025年度　第１版） 大 項 目 中項目 情報提供項目 流通経路 取引先 納品体制 卸業者が納期を指定する場合に、 当該指定納期に配送する体制の整備 品切れ品目数 品切れ品目数（過去一年間） 平均社内在庫・流通在庫 社内在庫、流通在庫の合計 注文先 注文先 医薬品医療機器法の遵守状況① 自社又は第三者により、各品目...

マレイン酸塩 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 7 年 9 月 9 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 気管支痙攣、呼吸困難、呼吸不全 眼類天疱瘡 該当なし 心ブロック、うっ血性心不全、心停止 全身性エリテマトーデス 脳虚血、脳血管障害 失神 角膜混濁 1.2.有効性に関する検討事項 該当なし ...

ナトリ ウム 製造販売業者 アステラス製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和7年11月17日 1.1. 安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 眼内炎 全身性感染症 長期安全性 脈絡膜血管新生 眼内炎症 眼圧上昇 網膜剥離及び網膜裂孔 1.2. 有効性に関する検討事項 なし ↓上記に基づく安全性監視のための活動 2. 医薬品安全性監視...