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ニフラン点眼液0.1%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

でに妊婦及び授乳婦への使用経験がなく、安全性が確立していません。治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与してください。 使用成績調査5,207例のうち妊産婦の症例は6例で、これらの症例において副作用は認められませんでした。1) 投与される場合には、点眼液の全身への移行が最小限になるよう、点眼後、目を1～5分間静かに閉じ、目がしらを軽く押えるようご指導ください。また、副作用の発現等に...

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

床試験 （1）国内42施設で総計796例について実施された臨床試験の概要は 次のとおりである。 二重盲検比較試験を含む臨床試験のうち、緑内障及び高眼圧症 患者779例 （0.5％注） 、1％、2％） において、総効果判定眼数1,425 眼中1,150眼 （80.7％） が、有効と規定した21mmHg以下の眼圧 に調整された。なお、二重盲検比較試験の結果、本剤の有用性 が認められている5～8） 。 ...

今後のご使用に際しましては、下記の内容をご参照くださいますようお願い申しあげます。 ■改訂内容 改訂後（下線部追記） 改訂前 15. その他の注意 15.1 臨床使用に基づく情報 15.1.1 外国において、ブロムフェナクナトリウム の経口剤を1 ヵ月以上の長期にわたり総投与量と して1,500mg以上投与した患者に重篤な肝障害 （死亡を含む）が認められたとの報告があること から、肝障害の初期症...

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

床試験 （1）国内42施設で総計796例について実施された臨床試験の概要は 次のとおりである。 二重盲検比較試験を含む臨床試験のうち、緑内障及び高眼圧症 患者779例 （0.5％注） 、1％、2％） において、総効果判定眼数1,425 眼中1,150眼 （80.7％） が、有効と規定した21mmHg以下の眼圧 に調整された。なお、二重盲検比較試験の結果、本剤の有用性 が認められている5～8） 。 ...

オキシブプロカイン塩酸塩ミニムス点眼液0.4%「センジュ」

て起こる瞬 目反射を指標とし、本剤及びベノキシール点眼液0.4%について 得られた麻酔作用発現時間 （表 1 ） 及び麻酔持続時間 （表 2 ） につ いて、t 検定にて統計解析を行った。いずれの結果においても 本剤とベノキシール点眼液0.4%間に有意な差は認められず、両 剤の生物学的同等性が確認された7） 。 19. 有効成分に関する理化学的知見 一般名：オキシブプロカイン塩酸塩 （Oxybup...