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エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」

動態 16. 1 血中濃度 健康成人男性 6 例に0.3%エピナスチン塩酸塩点眼液注） を片眼に 1 回 2 滴、1 日 4 回 7 日間反復点眼したときの血漿中エピナス チン濃度は、最終点眼後10分において、すべての被験者で定量 下限 （1ng/mL） 未満であった2） 。 注） 本剤の承認された用法及び用量は濃度0.05%で 「 1 回 1 滴、1 日 4 回 （朝、昼、夕方及び就寝前） 点眼...

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

床試験 （1）国内42施設で総計796例について実施された臨床試験の概要は 次のとおりである。 二重盲検比較試験を含む臨床試験のうち、緑内障及び高眼圧症 患者779例 （0.5％注） 、1％、2％） において、総効果判定眼数1,425 眼中1,150眼 （80.7％） が、有効と規定した21mmHg以下の眼圧 に調整された。なお、二重盲検比較試験の結果、本剤の有用性 が認められている5～8） 。 ...

今後のご使用に際しましては、下記の内容をご参照くださいますようお願い申しあげます。 ■改訂内容 改訂後（下線部追記） 改訂前 15. その他の注意 15.1 臨床使用に基づく情報 15.1.1 外国において、ブロムフェナクナトリウム の経口剤を1 ヵ月以上の長期にわたり総投与量と して1,500mg以上投与した患者に重篤な肝障害 （死亡を含む）が認められたとの報告があること から、肝障害の初期症...

ビジュアリン点眼液0.05%

日目の合計点数 （表4） を t 検定にて統計解析を行った。ま た、30日目 （ブドウ膜炎再発24時間後） に採取した房水の蛋白濃 度 （表5） について、t 検定にて統計解析を行った。いずれの結果 においても、本剤とD・E・X点眼液0.05％ 「ニットー」 間に有意 な差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された8） 。 19. 有効成分に関する理化学的知見 一般名：デキサメタゾンメタスルホ...

ミミィーナ

炎 【用法及び用量】 用時よく振り混ぜた後、1 回 4 ～ 5 滴、1 日 2 回耳道内に滴下する。 【使用上の注意】 ［基本的事項］ 1.守らなければならないこと （一般的注意） ⑴本剤は効能・効果において定められた目的にのみ使用する こと。 ⑵本剤は定められた用法・用量を厳守すること。 ⑶本剤は獣医師の適正な指導の下で使用すること。 　 （犬に関する注意） 点耳用にのみ使用すること。 　 （取...