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ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

験において、本 剤0.05mL ［ラニビズマブ （遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1 ］ として0.5mg］ 又は対照薬0.05mL ［ラニビズマブ （遺伝子組換え） として0.5mg］ を 4 週間に 1 回、投与開始日から投与 8 週まで に計 3 回硝子体内に投与し、その後、投与12週から投与48週ま で患者の症状に合わせたフレキシブル用法により、本剤を硝子 体内に投与注1） した。その...

ラタチモ配合点眼液「センジュ」

相試験 （ブリッジング試験） ブリッジング試験として実施した原発開放隅角緑内障又は高眼 圧症患者を対象とした無作為化二重遮 比較試験において、導 入期に0.5%チモロール点眼液を 1 日 2 回 4 週間投与後、二重遮 期に0.005%ラタノプロスト/0.5%チモロール点眼液 （以下、配 合剤） を 1 日 1 回又は対照薬として0.5%チモロール点眼液を 1 日 2 回 6 週間投与した注） 。...

アイファガン点眼液0.1％

14C-ブリモニジン酒石酸塩点眼液35μLを 単回点眼したとき、眼組織内放射能の最高濃度は、虹彩、 結膜、角膜、強膜、毛様体、網脈絡膜、房水、水晶体、硝 子体の順に高かった。また、1 日 2 回 2 週間反復点眼したと き、最高濃度は虹彩で最も高く、ついで下結膜、毛様体、網 脈絡膜の順であった。虹彩、上強膜、硝子体、毛様体及び 網脈絡膜においては、単回点眼時の 5 ∼17倍高かった8） 。 ヒト血...

）有効性検証試験 ミケラン点眼液との比較試験 ①国内27施設で、高眼圧患者（原発開放隅角緑内障、高眼圧症）146例を対象として実施した第 Ⅲ相試験において、ミケランLA点眼1％（1回1滴、1日1回、8週間点眼）の眼圧下降作用は、 ミケラン点眼液1％（1回1滴、1日2回、8週間点眼）と同等であった。副作用発現頻度は、ミケ ランLA点眼液1%で74例中9例（12.2%）、ミケラン点眼液1％で72例中1...

）有効性検証試験 ミケラン点眼液との比較試験 ①国内27施設で、高眼圧患者（原発開放隅角緑内障、高眼圧症）146例を対象として実施した第 Ⅲ相試験において、ミケランLA点眼1％（1回1滴、1日1回、8週間点眼）の眼圧下降作用は、 ミケラン点眼液1％（1回1滴、1日2回、8週間点眼）と同等であった。副作用発現頻度は、ミケ ランLA点眼液1%で74例中9例（12.2%）、ミケラン点眼液1％で72例中1...