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び 剤 形 1 mL 中、モツギバトレプ 3 mg を含有する水性懸濁性点眼剤 用 法 及 び 用 量 通常、1 回 1 滴、1 日 4 回点眼する。 効 能 又 は 効 果 ドライアイ 承 認 条 件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 備 考2 変更の履歴 前回提出日： なし 変更内容の概要： なし 変更理由： なし3 1. 医薬品リスク管理計画の概要 1.1 安全性検討...

5 mg）を含有する水性点眼剤 用 法 及 び 用 量 1 回 1 滴、1 日 2 回点眼する。 効 能 又 は 効 果 次の疾患で、他の緑内障治療薬が効果不十分な場合：緑内障、高眼圧症 承 認 条 件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 備 考 令和 7 年 9 月 3 日に、添加剤の変更について承認事項一部変更承認を取得。2 変更の履歴 前回提出日：令和 6 年 6 月 1...

，硝子体内投与する。なお，症状により投与間隔を適宜調節 するが，8 週以上あけること。 効 能 又 は 効 果 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性 糖尿病黄斑浮腫 増殖糖尿病網膜症 承 認 条 件 医薬品リスク管理計画を策定の上，適切に実施すること。 備 考 令和 4 年 6 月 20 日に，糖尿病黄斑浮腫の効能・効果を追加する承認事 項一部変更承認取得。 令和 7 年 11 月 20 日に...

·····························································································2 5．承認条件及び流通・使用上の制限事項······················································································...

ガチフロ点眼液0.3%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

に関する項目 5.分布 (3)乳汁への移行性 〈2025/01 作成〉 安全性 副作用一覧 承認時： 臨床試験での総症例429例中、副作用は25例（5.83％）に認められました。主な副作用は眼刺激12件（2.80％）、眼そう痒症6件（1.40％）でした。以下に承認時の副作用発現状況一覧を示します。 承認時：副作用発現状況一覧 調査症例数 429例 副作用等の発現症例数 25例 副作用発現症例率（％...