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ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21
、眼瞼眼球癒着等があらわれることがある。 11.1.5 脳虚血、脳血管障害 (いずれも頻度不明) 11.1.6 全身性エリテマトーデス (頻度不明) 11.2 その他の副作用 5%以上 0.1~5%未満 頻度不明 眼 眼 刺 激 症 状 (しみる感じ、 疼 痛、 灼 熱 感、かゆみ、 乾燥感等) 霧視、異物感、眼 脂、 結膜炎、 眼 瞼炎、眼瞼腫脹、 羞明感、角膜障害 (角膜炎、 角膜び まん性混...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2021-05/MK_21_20210705.pdf -

があります。 11.1.6 全身性エリテマトーデス(頻度不明) (解説) 類薬で、全身性エリテマトーデスの報告があります。 (2)その他の副作用 11.2 その他の副作用 種類/頻度 5%以上 5%未満 頻度不明 眼 眼刺激症状(し みる感じ、疼痛、 灼熱感、かゆみ、 乾燥感等) 霧視、異物感、眼脂、結膜炎、 眼瞼炎、眼瞼腫脹、羞明感、 角膜障害(角膜炎、角膜びま ん性混濁、 角膜びらん等) 、 ...
https://www.senju.co.jp/system/files/2021-07/20210705_MK_IF.pdf -

文の改訂等の要否について検討する。 特定使用成績調査(小児) 【安全性検討事項】 ・温度覚の異常 ・小児に関する安全性情報 【目的】 承認前の臨床試験で対象外となっていた小児ドライアイ患者(15 歳未満)に対する 特定使用成績調査を実施し、当該年齢層に対する本剤の安全性を評価する。なお、電子 添文の注意喚起を踏まえ、可能な限り対象患者の体重データを収集することで、体重別 での安全性評価を含め、 温...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2025-12/AVR_202512_01_RMP.pdf -

があります。 11.1.6 全身性エリテマトーデス(頻度不明) (解説) 類薬で、全身性エリテマトーデスの報告があります。 (2)その他の副作用 11.2 その他の副作用 種類/頻度 5%以上 5%未満 頻度不明 眼 眼刺激症状(し みる感じ、疼痛、 灼熱感、かゆみ、 乾燥感等) 霧視、異物感、眼脂、結膜炎、 眼瞼炎、眼瞼腫脹、羞明感、 角膜障害(角膜炎、角膜びま ん性混濁、 角膜びらん等) 、 ...
https://www.senju.co.jp/system/files/2021-07/20210705_MK_IF_0.pdf -

LOMEFLON0.3_TE_C3_20220810
売名 有効成分 添加剤 ロメフロン点眼液0.3% 1mL中 塩酸ロメフロキサシン3.31mg (ロメフロキサシンとして3mg) 濃グリセリン、エデト酸ナトリウム水和物、pH調 節剤 0.1∼ 1 %未満 頻度不明 過敏症状、発疹、蕁麻疹 眼刺激症状 (しみる、 疼痛、 刺激感) 、そう痒感、眼瞼 炎、結膜炎 結膜充血、 角膜炎、 菌交代 症 眼 過敏症 *2022年11月改訂 (第 2 版) 20...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-09/LOMEFLON0.3_TE_C3_20221101.pdf