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医薬品安全性監視計画の概要 4．リスク最小化計画の概要 通常の医薬品安全性監視活動 通常のリスク最小化活動 追加の医薬品安全性監視活動 追加のリスク最小化活動 該当なし 該当なし 3．有効性に関する調査・試験の計画の概要 該当なし 各項目の内容は RMP の本文でご確認ください。1 （別紙様式１） 医薬品リスク管理計画書 会社名：千寿製薬株式会社 品目の概要 承 認 年 月 日 令和 2 年 3...

講じる。加えて、実験実施者及び飼養者等 に対して必要な教育訓練の実施に努める。 （動物実験倫理委員会） 第7条 KIC における動物実験等に係る計画が適正に立案、実施されたかどうかを客観的 な視点で審査、点検するために動物実験倫理委員会（以下、 “委員会”という。 ）を3 設ける。委員会は以下に掲げる事項を行う。 1) 研究機関長の諮問を受け、動物実験計画が関連法規等及び本規程に適合してい るか...

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・次の目的で、医療機関で使用されます。 萎縮型加齢黄斑変性（いしゅくがたかれいおうはんへんせい）における地図状萎縮の 進行抑制 【この薬を使う前に、確認すべきことは？】 ○この薬を使い始める前に眼底検査（画像解析）を行って、患者さんがこの薬を使 用できる状態かどうか、医師が判断します。- 2 - ○次の人は、この薬を使用することはできません。 ・過去にアイザベイに含まれる成分で過敏症のあった人 ...

ベストロン点眼用0.5%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

生児、乳児）に対しては使用経験が少ないため安全性は確立していません。そのため、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与してください1)。 【参考：背景別副作用発現頻度2）】 使用成績調査5,232例のうち15歳未満の症例は1,280例［このうち幼児（1歳以上7歳未満）は685例、小児（7歳以上15歳未満）は427例］で、幼児において3例、小児において1例の副作用が発現したが、副作用...

タリムス点眼液0.1％に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

炎 ― ― ― ― ― ― 流行性角結膜炎 ― ― ― ― ― ― 全身障害および投与局所様態 熱感[顔面] ― ― 1 例 1 例 ― ― 神経系障害 手指のしびれ感 ― ― ― ― ― ― 臨床検査 好中球減少 ― ― ― ― ― ― 単球増加 ― 1 例 1 例 ― ― ― 眼圧上昇 ― ― ― ― ― ― AST(GOT)増加 ― ― ― ― ― 1 例 γ-GTP 増加 ― ― ― ― ...