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ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

共同第Ⅲ相 試験 （D2303試験及びD2301試験） （承認年月日：2014年2月21日、 申請資料概要2.7.4.2） 29） 社内資料：表面プラズモン法 （承認年月日 ：2021年9月27日、 CTD 2.6.2.2） 30） 社内資料：VEGFファミリーに対する結合特異性 （承認年月日 ：2021年 9 月27日、CTD2.6.2.2） 31） 社内資料：VEGFで誘導されたHUVECの増...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

共同第Ⅲ相 試験 （D2303試験及びD2301試験） （承認年月日：2014年2月21日、 申請資料概要2.7.4.2） 29） 社内資料：表面プラズモン法 （承認年月日 ：2021年9月27日、 CTD 2.6.2.2） 30） 社内資料：VEGFファミリーに対する結合特異性 （承認年月日 ：2021年 9 月27日、CTD2.6.2.2） 31） 社内資料：VEGFで誘導されたHUVECの増...

アイベータ配合点眼液

l.：Ocul Immunol Inflamm, 2023；31：1842- 1847 5） 社内資料：ブリモニジン酒石酸塩の排泄 （承認年月日：2012 年 1 月18日、アイファガン点眼液0.1% CTD2.6.4.6） 6） 社内資料：0.2%ブリモニジン酒石酸塩点眼液の海外第Ⅲ相試 験 （承認年月日：2012年 1 月18日、アイファガン点眼液0.1% CTD2.7.6.27） 7） Len...

アイベータ配合点眼液

l.：Ocul Immunol Inflamm, 2023；31：1842- 1847 5） 社内資料：ブリモニジン酒石酸塩の排泄 （承認年月日：2012 年 1 月18日、アイファガン点眼液0.1% CTD2.6.4.6） 6） 社内資料：0.2%ブリモニジン酒石酸塩点眼液の海外第Ⅲ相試 験 （承認年月日：2012年 1 月18日、アイファガン点眼液0.1% CTD2.7.6.27） 7） Len...

et al.：Ophthalmology. 1993; 100(9): 1305-1311. (PMID: 8371916) 10) 社内資料：第Ⅰ相臨床薬理試験（2016 年 9 月 28 日承認、CTD2.7.6.1） 11) 社内資料：臨床薬物動態試験（2016 年 9 月 28 日承認、CTD2.7.6.1） 12) 山本哲也ほか：あたらしい眼科. 2016; 33(9): 1369-13...