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追加解析（2025年 9 月19日承認） （DIR250098） 2） 社内報告書 ： 海外第Ⅲ相試験 ［ISEE2008］ （GATHER 2試験） PKサブ試験（2025年 9 月19日承認 CTD 2.7.2.2 補遺） （DIR240260） 3） 社内報告書：分布及び蛋白結合（2025年 9 月19日承認 CTD 2.7.2.3.2.5 補遺） （DIR250084） 4） 社内...

アイベータ配合点眼液

l.：Ocul Immunol Inflamm, 2023；31：1842- 1847 5） 社内資料：ブリモニジン酒石酸塩の排泄 （承認年月日：2012 年 1 月18日、アイファガン点眼液0.1% CTD2.6.4.6） 6） 社内資料：0.2%ブリモニジン酒石酸塩点眼液の海外第Ⅲ相試 験 （承認年月日：2012年 1 月18日、アイファガン点眼液0.1% CTD2.7.6.27） 7） Len...

アイベータ配合点眼液

l.：Ocul Immunol Inflamm, 2023；31：1842- 1847 5） 社内資料：ブリモニジン酒石酸塩の排泄 （承認年月日：2012 年 1 月18日、アイファガン点眼液0.1% CTD2.6.4.6） 6） 社内資料：0.2%ブリモニジン酒石酸塩点眼液の海外第Ⅲ相試 験 （承認年月日：2012年 1 月18日、アイファガン点眼液0.1% CTD2.7.6.27） 7） Len...

et al.：Ophthalmology. 1993; 100(9): 1305-1311. (PMID: 8371916) 10) 社内資料：第Ⅰ相臨床薬理試験（2016 年 9 月 28 日承認、CTD2.7.6.1） 11) 社内資料：臨床薬物動態試験（2016 年 9 月 28 日承認、CTD2.7.6.1） 12) 山本哲也ほか：あたらしい眼科. 2016; 33(9): 1369-13...

アイファガン点眼液0.1％

- NP25 4） Chikama T, et al.：Ocul Immunol Inflamm, 2023；31：1842- 1847 5） 社内資料：排泄 （承認年月日 ：2012年 1 月18日、CTD2.6.4.6） 6） 社内資料：0.2%ブリモニジン酒石酸塩点眼液の海外第Ⅲ相 試験 （承認年月日：2012年 1 月18日、CTD2.7.6.27） 7） 社内資料：国内第Ⅰ相試験 （承認年...