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2024年10月 各 位 千 寿 製 薬 株 式 会 社 レコルダティ ・レア ・ディジーズ ・ジャパン株式会社 製造販売承認の承継および製造販売元移管のご案内 千寿製薬株式会社 カスタマーサポート室 〒541-0048 大阪市中央区瓦町3-1-9 0120-069-618 （受付時間：9時∼17時30分 （土曜日、日曜日、祝日を除く） ） レコルダティ ・ レア ・ ディジーズ ・ ジャパン株式

2024 年 8 月 29 日 各 位 千寿製薬株式会社 未熟児動脈管開存症治療剤 イブリーフ®静注 20mg －全例調査に係る承認条件解除のお知らせ－ 千寿製薬株式会社（本社：大阪府大阪市、代表取締役社長：吉田周平、以下「当社」 ）は、未 熟児動脈管開存症治療剤 『イブリーフ®静注 20mg』 （イブプロフェン L-リシン注射液） （以下 「本 剤」 ） につきまして、 承認時に付された承認条件

2024 年 1 月改訂（第 5 版） 日本標準商品分類番号 ８７１３１９ 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のＩＦ記載要領 2018（2019 年更新版）に準拠して作成 剤 形 水性点眼剤 製 剤 の 規 制 区 分 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） 規 格 ・ 含 量 1mL 中カルテオロール塩酸塩 20mg、ラタノプロスト 50μg を含有 一 般 名 和名：

イブリーフ静注20mg

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 注） 注意─医師等の処方箋により使用すること 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2. 1 動脈管依存性の先天性心疾患 （肺動脈閉鎖、ファロー 四徴症、大動脈縮窄症等） のある患者 ［これらの患者で は、十分な肺又は全身血流確保のために、動脈管の開 存が必要であり、本剤による動脈管の閉鎖はこれらの 症状を悪化させるおそれがある。 ］ 2. 2 重篤な