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スク最小化活動 追加の医薬品安全性監視活動 追加のリスク最小化活動 一般使用成績調査 医療従事者向け資材（適正使用ガイド） の作成、配布 3．有効性に関する調査・試験の計画の概要 一般使用成績調査 各項目の内容は RMP の本文でご確認ください。1 （別紙様式１） 医薬品リスク管理計画書 会社名：千寿製薬株式会社 品目の概要 承 認 年 月 日 平成 30 年 1 月 19 日 薬 効 分 類 ...

生産技術職／2012年入社 理学府 生命理学科修了：先輩社員紹介 | 社員を知る | SENJU Recruiting Information | 採用情報 | 千寿製薬株式会社

2012年入社　理学部　生命理学科修了　生産本部唐津工場 実験を一貫して担当できるから、責任もやりがいも十分 千寿製薬では点眼薬の品質を保証するために、製造・出荷に際してそれぞれの製品ごとに数十の試験項目が定められています。原材料の確認から主薬と呼ばれる有効成分の量など成分にかかわるもの、容器にいたるまで幅広く試験を行います。私の主な業務は点眼液の出荷における品質試験や、原材料・容器の受け入れ試験...

アイベータ配合点眼液

者を対象に、0.5%チモロール点眼 液を対照とした無作為化単遮 （評価者遮 ） 並行群間比較 試験において、本剤又は対照薬を両眼に 1 回 1 滴、1 日 2 回 4 週間点眼した。その結果、主要評価項目である治療期投 与 4 週における眼圧変化値 （ 2 時間値） は表のとおりであり、 本剤群の対照薬群に対する優越性が示された10） 。 表 治療期投与 4 週における眼圧変化値 （ 2 時間値）...

アイラミド配合懸濁性点眼液

.1%ブ リモニジン酒石酸塩点眼液を対照とした無作為化単遮 （評 価者遮 ） 並行群間比較試験において、本剤又は対照薬を両 眼に 1 回 1 滴、1 日 2 回 4 週間点眼した。その結果、主要評 価項目である治療期 4 週における眼圧変化値 （ 2 時間値） は 表 1 のとおりであり、本剤群の対照薬群に対する優越性が 示された9） 。 表 1 治療期4週における眼圧変化値 （2時間値） （FA...

スク最小化計画の概要 通常の医薬品安全性監視活動 通常のリスク最小化活動 追加の医薬品安全性監視活動 追加のリスク最小化活動 該当なし 該当なし 3．有効性に関する調査・試験の計画の概要 該当なし 各項目の内容は RMP の本文でご確認ください。1 （別紙様式１） 医薬品リスク管理計画書 会社名：千寿製薬株式会社 品目の概要 承 認 年 月 日 令和 2 年 3 月 25 日 薬 効 分 類 8...