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スク最小化計画の概要 通常の医薬品安全性監視活動 通常のリスク最小化活動 追加の医薬品安全性監視活動 追加のリスク最小化活動 該当なし 該当なし 3．有効性に関する調査・試験の計画の概要 該当なし 各項目の内容は RMP の本文でご確認ください。1 （別紙様式１） 医薬品リスク管理計画書 会社名：千寿製薬株式会社 品目の概要 承 認 年 月 日 令和 2 年 3 月 25 日 薬 効 分 類 8...

アイベータ配合点眼液

者を対象に、0.5%チモロール点眼 液を対照とした無作為化単遮 （評価者遮 ） 並行群間比較 試験において、本剤又は対照薬を両眼に 1 回 1 滴、1 日 2 回 4 週間点眼した。その結果、主要評価項目である治療期投 与 4 週における眼圧変化値 （ 2 時間値） は表のとおりであり、 本剤群の対照薬群に対する優越性が示された10） 。 表 治療期投与 4 週における眼圧変化値 （ 2 時間値）...

の概要 通常のリスク最小化活動 追加のリスク最小化活動 医療従事者向け資材（ベオビュを適正にご使用いた だくために）の作成・配布 患者向け資材（ベオビュによる治療を受ける患者さ まへ）の作成・配布 各項目の内容は RMP の本文でご確認ください。1 （別紙様式 1） 医薬品リスク管理計画書 会社名：ノバルティスファーマ株式会社 品目の概要 承 認 年 月 日 2020 年 3 月 25 日 薬 ...

子体内注射液 による治療を受ける患者さんへの注意事 項、アイザベイによる治療をはじめられる 患者さんとそのご家族の方へ）の作成と提 供 医療従事者向け資材（アイザベイ適正使用 ガイド）の作成と提供 各項目の内容は RMP の本文でご確認ください。アステラス製薬 1 （別紙様式１） 医薬品リスク管理計画書 会社名：アステラス製薬株式会社 品目の概要 承 認 年 月 日 令和 7 年 9 月 19 ...

タリムス点眼液0.1%

で効果不十分な 6 歳以上の春季カタル患者 を対象に、本剤又はプラセボを片眼又は両眼に 1 回 1 滴、1 日 2 回、4 週間点眼した無作為化二重遮 並行群間比較試験を実施 した。その結果、主要評価項目である最終時 （投与開始後 4 週又 は投与中止時） の臨床所見合計スコア注） の変化量の平均値±標 準偏差は、本剤群で−5.6±5.1 （28例） 、プラセボ群で−0.1±4.5 （28例） で...