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は効果」 、 「用法及び用量」に変更なし)された。 2.製品の治療学的特性 ① 世界で初めて 1 日 1 回製剤同士を配合した点眼液で、1 日 1 回点眼で優れた眼圧下降効果を示す。 (10 ~14 頁参照) ・ 眼圧下降効果は、 ミケラン LA 点眼液 2%単剤及びラタノプロスト点眼液単剤に対する優越性が検証 された。 (10~13 頁参照) ・ 眼圧下降効果は、ミケラン LA 点眼液 2%及び...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2024-01/Mikeluna_IF_20240111.pdf -
て 2007 年 4 月に承認を受け同年 7 月に販売を開始し、2012 年 3 月に再審査結果が通知された。 2.製品の治療学的特性 ①1回1滴、1日1回の点眼で安定した眼圧下降効果を示す。(8~9頁) ②重大な副作用として、喘息発作、失神、房室ブロック、洞不全症候群、洞停止等の徐脈性不整脈、うっ 血性心不全、冠攣縮性狭心症、また、類薬で、眼類天疱瘡、脳虚血、脳血管障害、全身性エリテマトー デス...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2022-03/20220330_MKLA_IF_0.PDF -
て 2007 年 4 月に承認を受け同年 7 月に販売を開始し、2012 年 3 月に再審査結果が通知された。 2.製品の治療学的特性 ①1回1滴、1日1回の点眼で安定した眼圧下降効果を示す。(8~9頁) ②重大な副作用として、喘息発作、失神、房室ブロック、洞不全症候群、洞停止等の徐脈性不整脈、うっ 血性心不全、冠攣縮性狭心症、また、類薬で、眼類天疱瘡、脳虚血、脳血管障害、全身性エリテマトー デス...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2022-03/20220330_MKLA_IF.PDF -
点眼液 1%・2%の販売名で製造承認を受け販売を開始し、1991 年には再審査を終了 した。 2.製品の治療学的特性 ① 内因性交感神経刺激様作用(ISA)を有する非選択性β遮断剤点眼液である。(10頁) ② 1回1滴、1日2回の点眼で良好な眼圧下降作用を示す。(8頁) ③ 眼底血流維持・増加(健康成人)が認められる。 ④ 原発開放隅角緑内障及び正常眼圧緑内障において良好な視野維持効果を示す。(8...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2021-07/20210705_MK_IF_0.pdf -
点眼液 1%・2%の販売名で製造承認を受け販売を開始し、1991 年には再審査を終了 した。 2.製品の治療学的特性 ① 内因性交感神経刺激様作用(ISA)を有する非選択性β遮断剤点眼液である。(10頁) ② 1回1滴、1日2回の点眼で良好な眼圧下降作用を示す。(8頁) ③ 眼底血流維持・増加(健康成人)が認められる。 ④ 原発開放隅角緑内障及び正常眼圧緑内障において良好な視野維持効果を示す。(8...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2021-07/20210705_MK_IF.pdf