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アジマイシン点眼液 1% に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アジマイシン点眼液 1%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アジマイシン点眼液 1% 有効成分 アジスロマイシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】

ピマリシン点眼液5%「センジュ」

貯  法：室温保存 有効期間： 2 年 2023年 7 月改訂 （第 1 版） 注） 注意─医師等の処方箋により使用すること ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 角膜真菌症 6. 用法及び用量 用時よく振り混ぜた後、通常 1 回 1 ∼ 2 滴、1 日 6 ∼ 8 回 点眼する。なお、症状により適宜回数を増減する。 9. 特定の背景を有する患者に

アジマイシン点眼液0.1%

貯  法：2 ∼ 8 ℃に保存 有効期間：3 年 注） 注意─医師等の処方箋により使用すること 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 〈適応菌種〉 アジスロマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球 菌属、肺炎球菌、コリネバクテリウム属、インフル エンザ菌、アクネ菌

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非臨床試験で候補化合物の有効性や安全性を十分に見極めたあと、開発部門でヒトを対象に臨床試験（治験）を実施します。 治験は3段階に分かれていて、第1相から第3相まで段階的にすすめていきます。 臨床試験で候補化合物の有効性、安全性が確認されたあと、当局へ承認申請を行います。 千寿製薬の開発部門は大阪本社を拠点に有効で安全な医薬品の開発を行っています。 人間用の医薬品だけではなく、動物用の医薬品の開発も

LATANO_TE_C3_20220805

貯  法： 2 ∼ 8 ℃に保存 有効期間： 3 年 注） 注意─医師等の処方箋により使用すること 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 緑内障、高眼圧症 6. 用法及び用量 1 回 1 滴、 1 日 1 回点眼する。 7. 用法及び用量に関連する注意 頻回投与に