「非臨床試験」の検索結果
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ヒアルロン酸Na点眼液0.1%「センジュ」・ヒアルロン酸Na点眼液0.3%「センジュ」に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
、医師が装用したまま点眼可能と判断された場合は、以下の試験の結果からも装用中の点眼は可能と考えます。 ・本剤成分のコンタクトレンズへの吸着性 ・本剤のコンタクトレンズ物性への影響評価 ・ウサギを用いた非臨床試験(in vivo) なお、カラーコンタクトレンズの装用時の点眼については、カラーコンタクトレンズへの影響は検討していないため、装用しての点眼は避けてください。 ※当情報を、許可なく複写、複製...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/senju.html -
ピマリシン点眼液5%「センジュ」
染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接 目に触れないように注意すること。 ・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも 5 分以上 間隔をあけてから点眼すること。 15. その他の注意 15. 2 非臨床試験に基づく情報 動物実験 (ウサギ) で 5 %及び10%ピマリシン点眼液を頻 回使用することにより、結膜浮腫、角膜混濁、角膜上皮 障害があらわれるとの報告がある。 16. 薬物動態 16. ...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2023-06/pimaricin-5_202307_C1.pdf -
LOMEFLON0.3_TE_C3_20220810
嚢内に点眼し、1 ∼ 5 分間閉瞼し て涙嚢部を圧迫させた後、開瞼すること。 ・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも 5 分以 上間隔をあけてから点眼すること。 15. その他の注意 15. 2 非臨床試験に基づく情報 経口投与により、動物実験 (幼若イヌ、幼若ラット) で 関節異常がみられたとの報告がある。 [9.7参照] 16. 薬物動態 16. 1 血中濃度 健康成人 (10例) の左右...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2022-09/LOMEFLON0.3_TE_C3_20221101.pdf -
開発 | 仕事紹介 | 仕事を知る | SENJU Recruiting Information | 採用情報 | 千寿製薬株式会社
非臨床試験で候補化合物の有効性や安全性を十分に見極めたあと、開発部門でヒトを対象に臨床試験(治験)を実施します。治験は3段階に分かれていて、第1相から第3相まで段階的にすすめていきます。臨床試験で候補化合物の有効性、安全性が確認されたあと、当局へ承認申請を行います。千寿製薬の開発部門は大阪本社を拠点に有効で安全な医薬品の開発を行っています。人間用の医薬品だけではなく、動物用の医薬品の開発も行い、私...
https://www.senju.co.jp/recruit/graduate/job/development.html -
アイラミド配合懸濁性点眼液に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
アイラミド配合懸濁性点眼液インタビューフォーム Ⅷ.安全性(使用上の注意等)に関する項目 6.特定の背景を有する患者に関する注意 (5)妊婦 2) アイファガン点眼液0.1%インタビューフォーム Ⅸ.非臨床試験に関する項目 2.毒性試験 (5) 生殖発生毒性試験 授乳婦へ投与できますか? アイラミド配合懸濁性点眼液の授乳中の女性への投与は、治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/ailamide.html